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现在是2019年06月19日20:40,我停止了今天学习的任务,我想写一篇感谢信,感谢一位曾经在消毒效果验证上给我引导的人,但是我现在去却不知道他是谁。 还记得2013年的时候是我进入制药业行业的第五个年头,那一年也是我入行11年收货最多的一年,我是一个中专学历,当时我在QA部门,我很荣幸参加到当年注射剂洁净厂房验证的一部分工作,空调验证(3个车间)、消毒效果确认、取样间验证、那一年收货堪称颇丰,因为以前从没接触过这些工作,在我的脑海里就是两个字:着急! 我真的很想认真的做完每一份工作,但是很多东西我都不会! 我真的认真的核对每一组数据,但是数据量好大很多活等着你去处理! 我真的很想找到这个问题的依据,但是这貌似只是行业不成文的规矩! 我真的好想、、、、、、、但是!!!!!!!!!!! 第一次接触消毒确认,什么臭氧?什么氢?什么醛?某醛不是对人体有害吗?我提出了一堆问号,我看了看以前所谓老人做的消毒效果确认,近三年除了时间不一样,其他的基本是一个字不差,我认真的在网上搜,看了又看,我怎么感觉网上的东西是不是都是我们的老人传上去的?从现在来看当时真的很认真,同事们都下班陆续都走了,我静静的趴在桌子上,静静的想着,静静地看着我的小仙(办公桌上养了一颗仙人掌),咔嚓!咔嚓!门锁了!领导和同事走的时候习惯很好会锁门,把我锁在了办公室,他们也在聊最近的工作,很投入!我没有打乱这一切,继续看继续想、、、、、、、、、、、 不知道过了几天,我加了好多GMP讨论QQ 群,一切的平静从加入一个QQ 群开始不再平静,我把我最近遇到的问题在群里问,有的人很热情回答了我,但貌似和老人的方案内容基本一致,其实从现在来看当时可能并不是遇到什么难题,可能更多的是老人的方案思路未入我心,但自己又没有更好的思路,还记得有一个人在群里说话简短,速度并不是很快,但是他的话题却非常吸引我。急于求成,我私聊他,希望能够通个电话,他真的给了我他的电话,当时我很惊讶!喂你好:我是在群里问消毒效果的那个人(我的内心很激动,紧张,怕接下来说错话人家随时挂断),你的问题我是这么理解的(从对方的语气中感受到他是一个40-50 岁很沉稳的男性)他说,通过你验证从清场开始一直到消毒结束置换新风结束这个过程,验证你清洁、消毒的效果,你觉得那?我:不用做生物挑战?你可以把你日常监测的菌收集后做挑战,毕竟他才是你车间实际的菌群,因为时间已经过去很久忘记了当时怎么说的,当时还问了其他问题,过去6 年了,我还清楚的记得电话那边给我的感受,对菜鸟级的我耐心指导,语速适中,声音刚好,思路清晰,有问必答。我只记得他是黑龙江一个企业,其他的什么都忘记了、、、、、、、、、 13年我们顺利的通过了新版GMP检查,我负责的空调净化系统验证、消毒效果验证、取样间验证、在线悬浮粒子检测系统确认等全部被检察员检查到,提出过疑问,最终都没有什么问题,这件事发生在13年的时候,时隔6年,如今我已经不再是当年的小菜鸟,经历过几次GMP认证。入行11年,北漂11年,我已经忘记了自己的初心,生存?稳定?北京好工作?我不清楚,未来我很迷茫。我忘记了自己的初心,但6年前我得到那位好心的人指导、帮助我没有忘记。 虽然不知道你是谁,但是谢谢你当年无私的帮助,非常感谢你,祝你一切顺利,谢谢!
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