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楼主: flash02
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[已解决] 质量受权人是法人授权的,那么法人可以放行产品吗?

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药徒
发表于 2019-6-28 14:03:09 | 显示全部楼层
浦仕波 发表于 2019-6-25 14:03
不可以,法人授权给你,是因为不具备放行能力。

这个说得对

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也就说 谁没能力就授权给别人 呗 ,真好,难么质量保证部又不懂质量 授权给门卫就好了  发表于 2020-10-15 06:12
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药徒
发表于 2019-6-28 16:17:49 | 显示全部楼层
按照质量受权人相关要求,产品须由质量受权人放行,当质量受权人因出差等其他情况不在岗时,可以临时将放行权转授给符合资质的人员如企业负责人但一定不能是生产负责人,同步须签订转授权书。
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发表于 2019-6-30 09:09:21 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-6-30 15:17:36 | 显示全部楼层
质量受权人是谁培训啊?
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药徒
发表于 2019-7-1 13:29:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 十二月的雪 于 2019-7-1 13:31 编辑

我国的受权人是法人授权,原则上是法人无充裕的时间来做这件事,才授权(放行的责任和权利),并且法人是第一责任人,所以,法人应该具有放行签字的能力。不然,出了问题,法人责任最大,岂不是很不合适?欧盟是第三方监管受权人,和我们不一样的。
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发表于 2019-7-3 18:37:30 来自手机 | 显示全部楼层
法人不是“人”,不可以放行!

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wsx
正解,这个问题是不成立的。  发表于 2020-10-14 14:36
嗯嗯,就你能 法人是组织,不是个人 法定代表人是  详情 回复 发表于 2019-11-20 07:43
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药徒
发表于 2019-7-4 12:14:22 | 显示全部楼层
在GMP的规定中,法人没有放行的权利,所以正常情况下,除非授权,法人不能在放行单上签字
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发表于 2019-7-5 08:00:29 来自手机 | 显示全部楼层
法人一般不专业,除非条件满足!
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发表于 2019-7-9 22:05:35 来自手机 | 显示全部楼层
不可以的,必须有资质的吧!
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药徒
发表于 2019-7-18 18:08:09 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2019-6-27 16:54
有没有企业质量受权人和质量负责人是两个人的?

有,但少见,一般都是兼任,企业太多不可能每家都是兼任的
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药徒
发表于 2019-7-19 22:59:57 来自手机 | 显示全部楼层
法人如果可以放行就不用设置质量受权人了。法人是企业代表,不等于法人懂技术能对产品质量把关。
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发表于 2019-8-26 22:19:41 | 显示全部楼层
GMP25条规定质量受权人负责产品的放行,产品包括成品和中间品,我们是生产原料药的公司,那质量受权人负责中间品的放行吗?第113条规定原辅料必须经质量保证部批准才能放行使用,是质量受权人负责批准还是质保部经理批准?刚刚今天我们公司质量受权人把中间品的放行授权给生产车间负责放行,原辅料授权给质保部经理和部分QA了。她认为原辅料的放行使用也是受权人的职责。
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药徒
发表于 2019-9-10 10:48:07 | 显示全部楼层
想问问,上面提到授权人资质的tx,现在国内的“授权人”有什么资质?需要什么资质?同意6楼,只是东施效颦的畸形产物而已。。。没有什么实际意义
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药徒
发表于 2019-11-20 07:43:00 | 显示全部楼层
liushid2707 发表于 2019-7-3 18:37
法人不是“人”,不可以放行!

嗯嗯,就你能  法人是组织,不是个人 法定代表人是
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药徒
发表于 2019-11-20 14:47:39 | 显示全部楼层
小阿金 发表于 2019-6-25 15:53
GMP条款二十五条中质量授权人是有资质要求的

质量受权人吧
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药徒
发表于 2019-11-20 20:45:07 | 显示全部楼层
很好的问题!实际上我见过的情况是,法人不会去明面上放行,而是想办法让受权人放行
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药徒
发表于 2019-11-22 11:01:25 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-22 11:55:54 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-22 12:19:52 | 显示全部楼层
法人不一定具备质量授权人的资质
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发表于 2020-10-14 14:31:13 | 显示全部楼层
不行不行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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