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[国内外GMP法规及其指南] 天平校准

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药徒
发表于 2019-6-27 11:31:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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天平分日常和月度公司自己校准,那么还有必要进行年度第三方校准吗?
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药徒
发表于 2019-6-27 11:36:12 | 显示全部楼层
第三方的叫检定,是强制要求。

校准——自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源,评定示值误差。
检定——对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一,检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。

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法规要求的是校准,没有强制性检定  详情 回复 发表于 2019-6-27 13:01
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-27 13:01:29 | 显示全部楼层
dragonsz 发表于 2019-6-27 11:36
第三方的叫检定,是强制要求。

校准——自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源,评 ...

法规要求的是校准,没有强制性检定

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根据JJG 1036—2008 (电子天平检定规程)分析天平至少每年检定一次,主要检 定项目: 天平的偏载误差; 天平的重复性; 线性误差(示值误差  详情 回复 发表于 2019-6-27 13:14
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药徒
发表于 2019-6-27 13:14:45 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2019-6-27 13:01
法规要求的是校准,没有强制性检定

根据JJG 1036—2008 (电子天平检定规程)分析天平至少每年检定一次,主要检
定项目:
天平的偏载误差;
天平的重复性;
线性误差(示值误差

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你每天每月进行校准,还进行年度校准的目的是什么呢?  详情 回复 发表于 2019-6-27 17:08
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-27 17:08:36 | 显示全部楼层
dragonsz 发表于 2019-6-27 13:14
根据JJG 1036—2008 (电子天平检定规程)分析天平至少每年检定一次,主要检
定项目:
天平的偏载误差; ...

你每天每月进行校准,还进行年度校准的目的是什么呢?
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药徒
发表于 2019-6-28 16:10:58 | 显示全部楼层
你每天的校准的项目和检定项目一致,又有检定资质的话,可以不送外
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药徒
发表于 2019-7-2 16:06:42 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2019-6-27 17:08
你每天每月进行校准,还进行年度校准的目的是什么呢?

校准是一个计量操作过程,你要想只通过自己内部操作完成对天平的计量特性控制,除非你做到标准器受控--砝码送检,人员受控--取得相应检定员证(现在是考核合格证明),校准整个过程受控--建立计量标准,而不是单纯的只靠一个检定过的砝码就能完成的。计量机构(法定的或者第三方)通过认可或者授权,保证了整个过程的溯源有效性,企业要能做到这几点,当然可以。
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