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楼主: 巴巴
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[质量保证QA] 检验问题

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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-1 12:47:10 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-6-27 13:49
委托,嗯,搞不好还要方法验证

这种是由QC自己界定吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-1 12:48:04 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-6-27 13:49
看看什么仪器?看你去哪个单位去检验?有些事可以做,但最好别告诉别人

有偏差记录,设备确实启动不来都有记录的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-1 12:48:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-6-27 13:45
你们仪器就一台吗?非GMP成品,无所谓,把谱图拿回来临时放行,然后仪器修好之后再补做样。

补做,,好像没法补做。。。
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发表于 2019-7-9 22:29:08 来自手机 | 显示全部楼层
肯定不算。你委托检验的评估等都没有做!
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药徒
发表于 2019-7-10 10:42:36 | 显示全部楼层
去别的公司做,好像是不行的吧,想想你们的分析方法验证
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药徒
发表于 2019-7-10 10:49:51 | 显示全部楼层
方法学转移,相同的人,相同的设备,地方换了都要进行方法转移确认,更别提人相同,设备和地点都不同的情况了。
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