培养基适用性检查的对照培养基选择

cutemh · 发表于 2019-7-2 09:54:03

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各位老师，请教个问题，做培养基适用性检查，一般对照培养基选择哪个厂家的？谢谢！

王若竹 · 发表于 2019-7-3 22:18:58

cutemh 发表于 2019-07-03 14:04
谢谢老师，那每批培养基的适用性检查，用的对照培养基都必须是中检所的？我可以选择上一批做过适用性检查的培养基做下一次对照培养基吗？

必须是中检所的，检查老师才会认可，另外每次做适用性检查，都必须使用对照培养基，不能用做过适用性检查的培养基。这和你做液相一个使用标准品一个道理，这是量值的传递，做过适用性的培养基达不到作为对照培养基的标准！

cutemh · 发表于 2019-7-3 14:04:54

maone 发表于 2019-7-3 11:27
刚被检查，被要求每次购买的批次都要做适应性检查。所以现在保质期内采购多点屯着，

谢谢老师，那每批培养基的适用性检查，用的对照培养基都必须是中检所的？我可以选择上一批做过适用性检查的培养基做下一次对照培养基吗？

maone · 发表于 2019-7-3 11:27:12

cutemh 发表于 2019-7-3 11:16
老师，问下每批培养基都是要做培养基适用性检查吗？每批适用性检查的对照培养基都要选择中检所的？我可以 ...

刚被检查，被要求每次购买的批次都要做适应性检查。所以现在保质期内采购多点屯着，

小孟12 · 发表于 2019-7-16 16:53:21

目前，我们化验室这样做（此内容经过GMP及国内外审计认可）：
每批配制的培养基都应进行适用性检查，检查结果与其对照培养基或已经批准合格的培养基进行比较。
每隔半年以对照培养基为对照，对所有培养基进行适用性检查。

cutemh · 发表于 2019-7-3 11:16:21

qibai 发表于 2019-7-2 10:47
中检所的。下图就是采购的

老师，问下每批培养基都是要做培养基适用性检查吗？每批适用性检查的对照培养基都要选择中检所的？我可以选择上一批做过适用性检查的培养基做下一次对照培养基吗？

maone · 发表于 2019-7-2 10:01:37

中检所的

lilian2007177 · 发表于 2019-7-2 10:03:45

除了中检所，没有哪家有对照培养基吧

范范艾米 · 发表于 2019-7-2 10:17:55

中检所有。

依然星期三 · 发表于 2019-7-2 10:34:47

中检所的。

qibai · 发表于 2019-7-2 10:47:29

中检所的。下图就是采购的

cutemh · 发表于 2019-7-2 10:56:00

谢谢！各位老师。

米米091026 · 发表于 2019-7-16 15:26:40

maone 发表于 2019-7-3 11:27
刚被检查，被要求每次购买的批次都要做适应性检查。所以现在保质期内采购多点屯着，

请问，是每次购买新批号的培养基需要做适用性检查；还是每次配制培养基都需要做培养基适用性检查，我们也刚检查遇到了这个问题。

maone · 发表于 2019-7-16 15:39:55

每次购买的，

棒棒爹 · 发表于 2019-7-16 15:45:10

王大锤-1994 发表于 2019-7-3 22:18
必须是中检所的，检查老师才会认可，另外每次做适用性检查，都必须使用对照培养基，不能用做过适用性检查 ...

标准上说是可以用之前的培养基作为对照的

王若竹 · 发表于 2019-7-16 16:28:52

棒棒爹发表于 2019-7-16 15:45
标准上说是可以用之前的培养基作为对照的

为了打消你的疑惑，截图给你看，药典规定的死死的，还是以药典为准，咱们。

贝加尔医疗 · 发表于 2019-7-18 16:25:39

中检所的就可以

ymsunshine · 发表于 2020-1-13 09:09:32

棒棒爹发表于 2019-7-16 15:45
标准上说是可以用之前的培养基作为对照的

我们也一直用的上一批做对照，请问是什么标准说可以用上一批呀

[已解决] 培养基适用性检查的对照培养基选择