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[除杂] 原药材、中药饮片和净药材

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药徒
发表于 2019-7-5 09:01:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
原药材、中药饮片和净药材的区别,以及生产中都需要挑选才能投料?

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冷血无情  净药材是曾经的说法 类似于所谓的三十万级十万级D级区一般区  发表于 2019-7-5 09:12
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药徒
发表于 2019-7-12 09:11:14 | 显示全部楼层
原药材:指未经前处理加工或未经炮制的中药材。未经处理的原药材不得直接用于提取加工。
净药材:一般指是原药材经过风选、挑拣等操作,除去石头、土块等杂质及残留茎基等非药用部位,得到产物。一般可认为中药饮片的原料或是前处理的原料或是其中的一个中间环节/体。
中药饮片:经过切制、炒制等炮制加工品,可制剂投料。

这些名词及概念,主要还在企业内部是如何定义,并执行的。一般原药材经过挑拣除杂,得到净药材,在经过切制等得到中药饮片。

对于中药饮片投料前的净度/杂质问题,其实很简单的在公司内控质量表中,增加一个杂质限度,就可以了,这个应该也是很好检验操作的。
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药徒
发表于 2019-7-7 18:48:29 | 显示全部楼层
这个有啥问题呢。原药材常含有泥沙、非药用部位等杂质,必须经净制后方能投料
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药徒
发表于 2019-7-5 09:08:40 | 显示全部楼层
中药饮片和净药材应该可以直接投料吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-5 09:13:20 来自手机 | 显示全部楼层
zhgykdxxj 发表于 2019-7-5 09:08
中药饮片和净药材应该可以直接投料吧

我也是这么想的,但是有没有具体的依据呢?原药材不能直接投料。

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冷血无情  第二十六条 中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工  发表于 2019-7-5 09:46
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药徒
发表于 2019-7-5 12:00:47 | 显示全部楼层
中医文化博大精深,汉字内涵更是让人绞尽脑针去琢磨!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-6 10:01:58 来自手机 | 显示全部楼层
曾盼 发表于 2019-7-5 09:13
我也是这么想的,但是有没有具体的依据呢?原药材不能直接投料。

可以理解为,净药材和中药饮片可以直接投料?
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药徒
发表于 2019-7-9 10:32:33 | 显示全部楼层
只要你能证明原药材没有杂质,相信监管部门不会说不能让你用原药材投料吧。

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个个  需要符合工艺要求  详情 回复 发表于 2019-7-11 09:27
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-9 15:20:30 来自手机 | 显示全部楼层
Toptop 发表于 2019-7-9 10:32
只要你能证明原药材没有杂质,相信监管部门不会说不能让你用原药材投料吧。

净药材和饮片呢,会不会也需要挑选一下?
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发表于 2019-7-11 08:41:39 | 显示全部楼层
我们遇到一个检查员说净药材(购进)、中药饮片(购进)直接投料前需要对前三批进行净选并评估以后才可以直接投料
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药徒
发表于 2019-7-11 09:27:20 | 显示全部楼层
Toptop 发表于 2019-7-9 10:32
只要你能证明原药材没有杂质,相信监管部门不会说不能让你用原药材投料吧。

需要符合工艺要求
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药徒
发表于 2019-7-12 09:03:25 | 显示全部楼层
购进的中药饮片检验合格后可以直接按照处方投料;中药材检验合格后需净制后根据制剂工艺处理成适宜的性状(厚片、长段、粗粉等)投料
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发表于 2019-7-13 14:17:19 | 显示全部楼层
中药饮片是否可以直接投料,在于你的工艺是怎样规定的。
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药徒
发表于 2019-7-14 22:03:18 | 显示全部楼层
个个 发表于 2019-7-11 09:27
需要符合工艺要求

是的。但是不净制,你是无法对原药材进行确认的。
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药徒
发表于 2019-7-14 22:05:03 | 显示全部楼层
曾盼 发表于 2019-7-9 15:20
净药材和饮片呢,会不会也需要挑选一下?

所以,其实法规就是要求把药材的相关控制责任放在生产企业身上,算是避免了后续出现质量问题后,责任不明确吧。
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药徒
发表于 2019-10-7 17:52:33 | 显示全部楼层
原药材、净药材、中药饮片三者的概念不同,制剂大生产的中药饮片不同于药店市售的中药饮片,一般种子类药材经过拣选后即得中药饮片而不是净药材,根及根茎类药材需要除去泥沙等环节后的可以成为净药材,现在一般不用净药材这个名词了。
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药徒
发表于 2019-10-7 17:52:40 | 显示全部楼层
原药材、净药材、中药饮片三者的概念不同,制剂大生产的中药饮片不同于药店市售的中药饮片,一般种子类药材经过拣选后即得中药饮片而不是净药材,根及根茎类药材需要除去泥沙等环节后的可以成为净药材,现在一般不用净药材这个名词了。
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药徒
发表于 2019-10-8 13:28:37 | 显示全部楼层
已经没有净药材的说法了。现在说法是饮片分两种,一种是传统饮片,一种是制剂饮片。制剂饮片是用于提取等投料。相关文件要改好多哦!!!!
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药徒
发表于 2019-10-8 15:56:10 | 显示全部楼层

感谢分享。。。。。
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