共区域生产风险评估

sshliunian · 发表于 2019-7-7 14:09:42

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原料药生产中，不同品种在一般区不同区域同时生产，独立的设备，如何进行风险评估

novacyl277 · 发表于 2019-7-8 08:08:45

按你们公司的FMEA相关SOP执行，如果没有请先建立程序，如果有请先自学该程序

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:16:30

非常感谢分享

丁香花开pt4 · 发表于 2024-3-31 15:16:26

我也追问一下该问题：不同品种的生产线在同一楼层区域内（无隔离）可以同时生产吗？是否风险评估也不可以？

w建民 · 发表于 2025-3-18 11:25:33

要物理隔离

lipi · 发表于 2025-6-11 11:31:02

丁香花开pt4 发表于 2024-3-31 15:16
我也追问一下该问题：不同品种的生产线在同一楼层区域内（无隔离）可以同时生产吗？是否风险评估也不可以？ ...

根据品种类型进行风险评估并进行相关验证应该是可以的

[风险管理] 共区域生产风险评估