清洁验证

小猴子@ · 发表于 2019-7-8 09:40:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

小容量注射剂生产线配液罐和管道清洁验证一般采用淋洗水法、擦拭法还是两种方法都用？另外判定的标准是小于10ppm吗》

YYOO · 发表于 2019-7-8 11:05:31

微生物限度首选棉签擦拭法，TOC，pH及电导率一般采用淋洗法。限度标准要根据基于PDE计算的残留限度定义。希望对你有帮助。

小猴子@ · 发表于 2019-7-8 14:06:55

YYOO 发表于 2019-7-8 11:05
微生物限度首选棉签擦拭法，TOC，pH及电导率一般采用淋洗法。限度标准要根据基于PDE计算的残留限度定义。希 ...

谢谢！！！！

[内外部检查] 清洁验证