记录审核

嘿嘿JZ · 发表于 2019-7-10 09:15:30

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记录操作人，审核人怎么定，如果记录中比如设备使用记录，整张最后有审核人签名，A有填过操作人，可以做审核人吗？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-10 10:37:59

1、记录上如果有审核人，那么这本记录前面肯定还有操作人和复核人。审核人必须是工段的主管或组长或被授权人，同时前面的操作人或复核人，其中之一可以是审核人。
2、一本记录可以没有审核人，但必须有操作人和复核人。同样操作人或复核人，其中之一可以是工段的主管或组长或被授权人。

嘿嘿JZ · 发表于 2019-7-11 16:57:37

少女心麽麽哒发表于 2019-07-10 21:52
有专家给我们指出不能写“复核人”，应该写“校对人”。复核人的意思就是把操作人的流程要重新做一遍，这叫复核

校对，是现场核对吗，还是记录收据后核对

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ghbnco123 · 发表于 2019-7-10 09:19:02

不可以做审核人

lili1977 · 发表于 2019-7-10 09:24:01

看公司的文件规定

陌上人如鬼1 · 发表于 2019-7-10 09:33:01

如果此处有A的签字的话，A不能再签审核人

光头山鸡 · 发表于 2019-7-10 09:35:27

个人认为不可以，操作人和审核人是一个人，存在如果记录填写出错，审核人不能发现错误的风险，那也就失去审核的意义了吧。再有看看你们的文件是如何规定的？按照文件来执行。

tigar · 发表于 2019-7-10 10:05:56

按定义吧，不是非说不可以。要看具体情况，比如一个操作上已经有操作和复核。然后再总章或者总页上的总复核，没关系的

ly122257600 · 发表于 2019-7-10 14:46:59

不能自己审核自己吧

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-10 17:18:21

最后审核的目的是啥？是审核什么内容？我觉得不是很有必要，像你说的，设备使用日志，如果不是当时审核，只能审核下与记录时间是否相符！对于真实性根本没有作用！不明白设置的必要性，如果只是审核记录之间有没有存在差异，我觉得即使签过操作人，签审核人的问题也不是太大，因为他本身存在的意义就不在于GMP的合规性，可能只是你们公司内部怕记录对不上吧！可能我真相了是不是？？？

少女心麽麽哒 · 发表于 2019-7-10 21:52:21

有专家给我们指出不能写“复核人”，应该写“校对人”。复核人的意思就是把操作人的流程要重新做一遍，这叫复核

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嘿嘿JZ · 发表于 2019-7-11 16:58:34

hkj456@tom.com 发表于 2019-07-10 17:18
最后审核的目的是啥？是审核什么内容？我觉得不是很有必要，像你说的，设备使用日志，如果不是当时审核，只能审核下与记录时间是否相符！对于真实性根本没有作用！不明白设置的必要性，如果只是审核记录之间有没有存在差异，我觉得即使签过操作人，签审核人的问题也不是太大，因为他本身存在的意义就不在于GMP的合规性，可能只是你们公司内部怕记录对不上吧！可能我真相了是不是？？？

时间有无差异，填写的完整性，有无定期维护保养等

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嘿嘿JZ · 发表于 2019-7-11 16:59:49

光头山鸡发表于 2019-07-10 09:35
个人认为不可以，操作人和审核人是一个人，存在如果记录填写出错，审核人不能发现错误的风险，那也就失去审核的意义了吧。再有看看你们的文件是如何规定的？按照文件来执行。

人少的部门，没有专门腾出一个人来签名审核的。

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少女心麽麽哒 · 发表于 2019-7-12 08:22:33

嘿嘿JZ 发表于 2019-7-11 16:57
校对，是现场核对吗，还是记录收据后核对

数据填写完之后另一个人校对

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-12 08:24:21

嘿嘿JZ 发表于 2019-7-11 16:59
人少的部门，没有专门腾出一个人来签名审核的。

这个是很多企业的通病，人少那怎么办呢？招人需要钱，老板想省钱。但是吧，这个最后的审核签字实在是意义不大！类似设备使用日志这样的记录，当时如果就是一个操作人没有复核人这样的貌似不是太合理！

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-12 08:26:10

嘿嘿JZ 发表于 2019-7-11 16:58
时间有无差异，填写的完整性，有无定期维护保养等

是啊，根本没有实际操作的异议，只是一个复核记录的，对真实操作，他到底是几点开机，几点关机，这其中到底有没有异常，你啥也不知道，根本没有意义去复核！只是怕自己检查时候记录对不对的上，签不签字，谁签字又有什么关系呢？

wwf0706 · 发表于 2019-7-19 09:53:27

相关记录中，关键参数，对质量稳定、安全有影响的，需要复核。其余情况（使用记录，运行记录，状态记录），就不用复核了，操作人员签字即可。

HZS1 · 发表于 2019-7-19 10:13:09

记录，是操作人填写，记录中关键性参数需进行确认即复核人，最后记录完后一个工序一天的记录进行最终审核即审核人

[质量保证QA] 记录审核

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