灭菌柜工作压力

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请教一下关于灭菌柜压力方面的问题：
我们这边在做灭菌柜验证时被提问，灭菌程序中设置工作压力为103kPa，而在实际灭菌过程中，灭菌柜上压力表显示的压力为103kPa左右
1、那工作压力是均需要大于103kPa为合格呢？还是压力在103kPa左右即可？
2、如果在103kPa左右即可，那这个波动的范围是多少？

关山难越

我们公司的灭菌柜也是这样，设置工作压力115kpa，但是在灭菌开始阶段是107kpa，之后会逐渐稳定在115kpa左右，楼主提的问题我也很好奇

米斯特王

做设备确认，首先评估下验证的目的和范围。灭菌柜确认主要考量的是灭菌效果，温度分布均匀性问题。至于这个压力，本身蒸汽进入灭菌柜是动态的，压力波动很正常，你考虑的难道不是灭菌温度的波动范围么？关注这个压力有什么意义？

liuchaons

平衡灭菌物品内外压力，防止变形，
另外温度和压力的关系：T = A + B(lnP + C)-1，T是饱和蒸汽温度(K)
A = 42.6776K
B = -3892.70K
C = -9.48654K
P是测量压力(MPa)，也可能灭菌柜在设计时，程序调试用到了

CCY1

压力传感器本身就存在允许误差

351730374

米斯特王 发表于 2019-7-10 17:23
做设备确认，首先评估下验证的目的和范围。灭菌柜确认主要考量的是灭菌效果，温度分布均匀性问题。至于这 ...

工作压力影响设备的灭菌温度
105kPa的工作压力，温度值是准确的，100kPa的工作压力温度不一定合格
当我们在做设备温度验证时，是确认在当前的程序参数下，设备性能合格，如果设备参数不在我验证的范围内，怎么保证合格？

米斯特王

351730374 发表于 2019-7-12 10:53
工作压力影响设备的灭菌温度
105kPa的工作压力，温度值是准确的，100kPa的工作压力温度不一定合格
当我 ...

你的第一个问题问的是 压力波动有温度有没有影响。现在你又跟说我压力必须要固定不能波动。你自己都有答案了还在这跟我抬杠干啥？

351730374

米斯特王 发表于 2019-7-12 11:34
你的第一个问题问的是 压力波动有温度有没有影响。现在你又跟说我压力必须要固定不能波动。你自己都有答 ...

我不知道压力在什么范围内波动是允许的

骑王子的白马1

压力决定着温度，保障温度合格的前提下再考虑压力，

小金库

谢谢分享，收藏了