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原料药生产厂的供应商管理。请教大家一个问题!

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药徒
发表于 2019-7-12 08:50:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家好!
   在此请教大家一个问题。原料药生产厂,供应商管理过程中。只把原辅料和包装材料纳入供应商管理。其他的试剂、设备、服务等不纳入供应商管理。在2010版的GMP中,也没有说明。这种操作模式可行吗?????
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药徒
发表于 2019-7-12 09:07:51 | 显示全部楼层
依据风险评估进行供应商分级别和分类别管理,不管理肯定是是不对的,GMP的核心理念不就是GMP受控管理和持续改进吗。
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药徒
发表于 2019-7-12 09:16:35 | 显示全部楼层
毒、爆品管理的很严,公安经常查,但我们上次GMP时,检查老师只看了下资料。
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药徒
发表于 2019-7-12 09:20:22 | 显示全部楼层
只要跟产品有关的供应商管控起来就可以吧,其他辅助器材、试剂供应商或者是量少、或者是一次性交易,不好管控
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药徒
发表于 2019-7-12 09:20:59 | 显示全部楼层
同意楼上,通过风险评估分类管理,可以不由QA直接管理,比如设备的供应商档案由设备部来管,试剂由QC来管,服务由办公室或相关部门来管
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药徒
发表于 2019-7-12 09:53:55 | 显示全部楼层
同意楼上说法
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药徒
发表于 2019-7-12 10:35:04 | 显示全部楼层
wallace11 发表于 2019-7-12 09:20
只要跟产品有关的供应商管控起来就可以吧,其他辅助器材、试剂供应商或者是量少、或者是一次性交易,不好管 ...

同意+1,但现在对虫害服务及委外检测服务的供应商好像越来越关注
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