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[工程设计] 固体制剂D级洁净区压差

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发表于 2019-7-12 17:38:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
固体制剂D级洁净区压差和温湿度计需要每个房间都需要吗?如果过FDA是必须的吗?
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药徒
发表于 2019-7-12 17:45:16 | 显示全部楼层
不要被FDA吓倒,他们比国内人性化。
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 楼主| 发表于 2019-7-12 21:48:30 来自手机 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-07-12 17:45
不要被FDA吓倒,他们比国内人性化。

如果没必须要,就考虑不全部设计。常规固体制剂,最多有粉尘。以后不好管理
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药徒
发表于 2019-7-13 09:32:39 | 显示全部楼层
主要功能间设计,是必须的
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药徒
发表于 2019-7-13 11:15:49 | 显示全部楼层
只有主要的对产品生产环境有需求的功能间,或者会受其它房间,过道影响洁净度的房间(如充填间),或者会影响其它房间或过道洁净度的房间(如混合间、制粒间、压片间),才需要安装。
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药徒
发表于 2019-7-14 09:23:44 | 显示全部楼层
关键房间而已
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药徒
发表于 2019-7-20 15:59:39 | 显示全部楼层
控制房间没有意义
主要是为了房间内的工艺
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