各位有没有遇到过肠溶片耐酸力不好的情况，一般原因出在哪里？

学习的路上

之前生产没有遇到过这个情况，但是最近突然出现两批兰索拉唑肠溶片的耐酸力检查项不合格，各位有没有相关的经验，望给予指导帮助，谢谢！

yuansoul

没数据 没细节。指导不了

地瓜40821

我们遇到过类似的问题，在盐酸中直接溶胀了，不耐酸，经过几批空白片的验证发现包衣锅的负压控制在﹣1Kpa（Pa或Kpa，忘了）左右，片床温度控制在33℃左右（控制进风温度和出风温度平衡，使片床温度控制在33）。不知你们有隔离层不，隔离层包衣时候要保持充分干燥，反正肠溶片控制参数较多。另外你的片子表面光滑不光滑，如果颗粒硬的话，压出的片子有麻点，也会影响后续的包衣。

﹏soゝ繆斯

1、多做几遍，
2、环境、温度、湿度影响
3、人员操作

学习的路上

地瓜40821 发表于 2019-07-17 15:31
我们遇到过类似的问题，在盐酸中直接溶胀了，不耐酸，经过几批空白片的验证发现包衣锅的负压控制在﹣1Kpa（Pa或Kpa，忘了）左右，片床温度控制在33℃左右（控制进风温度和出风温度平衡，使片床温度控制在33）。不知你们有隔离层不，隔离层包衣时候要保持充分干燥，反正肠溶片控制参数较多。另外你的片子表面光滑不光滑，如果颗粒硬的话，压出的片子有麻点，也会影响后续的包衣。

隔离层有的，负压一般是-70pa

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学习的路上

这些是包衣的处方和参数，先包一层隔离层，再包肠溶衣

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小金库

谢谢大家分享。

彼岸fvm

学习的路上 发表于 2019-7-17 16:46
这些是包衣的处方和参数，先包一层隔离层，再包肠溶衣

这是把自家工艺都拿出来了