材料和原料有什么区别？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-7-20 10:27:23

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制药用的材料和原料的具体定义区别是什么？

guoyanmeng · 发表于 2019-7-20 10:34:00

没有制药材料这个定义吧，是不是英文文件直译过来的。制剂是原辅包：原料药，辅料，包材。原料药用的就是原料（也称起始物料）、催化剂、溶剂试剂。

Amy12 · 发表于 2019-7-20 10:29:32

没听过材料，原辅料包材

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ive · 发表于 2019-7-20 10:32:34

没有说材料的吧

meiya · 发表于 2019-7-20 10:34:46

materials and raw materials

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-7-20 10:42:00

GMP生物制品附录里面最后的术语含义：
原料：指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不包括辅料。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-7-20 10:43:04

我一开始的理解是;原料是通过化学反应称为产品的；材料是通过物理变化，比如形变等，称为产品的。

yc20160802 · 发表于 2019-7-20 11:31:14

材料是个统称，但在GMP框架内，常用于包装材料。根据中国GMP，有原辅料一词，没有原料一词。

东北以东 · 发表于 2019-7-20 13:58:13

我觉得可以理解成原料直接参与产品组成，而材料是间接

给力宏 · 发表于 2019-7-20 15:26:58

医械里面就有“材料”，药企只听过“原料”，“辅料”，“包装材料”

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被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-7-20 18:31:17

给力宏发表于 2019-7-20 15:26
医械里面就有“材料”，药企只听过“原料”，“辅料”，“包装材料”

都说了在生物制品附录里面就用这个描述。关于材料和原料。最后那一条。

luzhengyi · 发表于 2019-7-20 21:22:20

生物制品比较复杂，和制剂不一样，材料只是统称，制剂只有原辅包材，而生物制品不止这些，比较难概括吧，所以用材料这个统称

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被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-7-21 18:23:25

突然想问一下，阿胶是驴皮弄的，为什么不算是生物制品呢？

多多多1 · 发表于 2019-7-22 10:00:35

我理解的原料是参与反应的，材料是指的包装，但是确实没听过材料一说，你可以把包材理解为包装材料

罗罗 · 发表于 2019-7-23 13:37:51

GMP312条：
包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
物料：指原料、辅料和包装材料等。例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-7-23 15:35:14

罗罗发表于 2019-7-23 13:37
GMP312条：
包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括 ...

你看，生物制剂那块有“原材”的描述。

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