C级更衣设计

爱情余位 · 发表于 2019-7-23 12:25:51

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求助：人物流进C级设计，见附件为先进D脱衣再进C穿洁净衣。我提出根据指南建议可以把D级改为CNC级别，也有实践的例子。对压差控制，能效及环境监控各方面会更好一点。但是，担心GMP检查会提出质疑，请大家帮忙投下票，谢谢！

爱情余位 · 发表于 2019-7-23 12:27:27

不好意思，图片传了2遍。

yc20160802 · 发表于 2019-7-23 13:06:18

一般进入洁净区的人员先在普通更衣间脱去自身衣物，换上工作服例如白大衣，工作鞋，洗手进入一般区走廊。如果要直接进入C级区的话，要经过换鞋间 - 一更 - 二更 - 气锁间 - C级区。

yc20160802 · 发表于 2019-7-23 13:17:24

附上示意图：

爱情余位 · 发表于 2019-7-23 13:23:06

yc20160802 发表于 2019-7-23 13:17
附上示意图：

谢谢回复，共同探讨。男二更D级换C级工服，这种国内比较少吧，只看到国外有这种设计。

yc20160802 · 发表于 2019-7-23 13:41:36

爱情余位发表于 2019-7-23 13:23
谢谢回复，共同探讨。男二更D级换C级工服，这种国内比较少吧，只看到国外有这种设计。

你的看法正确，二更是C级区。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-23 13:48:55

我见过国内许多新建药厂进去直接C级，进车间换内衣、穿白大褂，进C级走廊。

爱情余位 · 发表于 2019-7-23 13:58:09

﹏soゝ繆斯发表于 2019-7-23 13:48
我见过国内许多新建药厂进去直接C级，进车间换内衣、穿白大褂，进C级走廊。

我以前单位有这样设计，但是最外边脱衣间的环境监测很容易不合格。

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-7-23 14:26:03

爱情余位发表于 2019-7-23 13:23
谢谢回复，共同探讨。男二更D级换C级工服，这种国内比较少吧，只看到国外有这种设计。

不只国外有吧，最近我们设计的新实验室中，微生物限度室就是按照这个设计，更鞋建议是单独一个房间，因为比较脏，一更这个是按照CNC来处理的，相对好管理和控制，D级区二更穿的是洁净内衣，三更是穿的C级洁净外衣（一般就是无菌服）不知道这样会不会有点啰嗦，请给点意见

田园小草 · 发表于 2019-7-23 15:36:51

不建议将洗手和更衣放在一个房间内进行，那你到底该使用什么水进行洗手操作呢，按照目前的六步洗手法，纯化水洗手根本无法将泡沫冲洗干净，再说风险也大

爱情余位 · 发表于 2019-7-23 15:47:25

玛利亚不够狠发表于 2019-7-23 14:26
不只国外有吧，最近我们设计的新实验室中，微生物限度室就是按照这个设计，更鞋建议是单独一个房间，因为 ...

这个穿C工服不也是在C吗？多设更衣间肯定不是错，只是有没有必要。没有最好，只有更好！

小金库 · 发表于 2022-9-19 19:53:57

非常感谢分享

[制剂生产] C级更衣设计