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[现场管理] QA存在的意义?

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药徒
发表于 2019-7-23 15:56:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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先如今QA这个职位在一些企业并不引起重视,以前看到一句话,一些企业牺牲质量换取成本和生产效率,在企业中,QA去生产现场检查时遇到各种困难,导致监督生产只是一个虚的,因为毕竟小贩看见城管肯定比较讨厌,但是现在的企业一线员工的质量意识又比较差,导致因质量问题导致的投诉比较频繁。
那么QA存在的意义到底在哪,QA是相当于一个人形的监视器,把控一个产品的质量,使产品的质量保持在一个相对高的水平,以防止不合规的操作等各种引起质量问题的条件越来越多,最终酿成大的质量问题,
QA存在的意义及时不设立QA,这是一种理想状态,如果一线员工都有特别高的质量意识,那么确实不需要QA,但是现实中哪有这么理想,一线的生产负责人有时候都感觉QA是专门去找茬的,怎么能把控好质量
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药徒
发表于 2019-7-25 14:38:40 | 显示全部楼层
看了楼上几位发言,有几点想法和大家分享:
1.QbD,质量源于设计,源于采购、源于过程控制,源于生产——越在上游做好设计和管控,越能保证下游的品质;反之,事后检验只是最后的审判环节,再谈质量管理已经晚矣;
2.QA是一个对职业素养和技能有相当要求的职位,QA略加培训也能适应大多数其他岗位;
3.文控、验证、注册与审计、现场、审计与计量、研发……QA在各类岗位发挥了不可替代的作用,是维持并促进质量体系、产品项目整个生命周期持续稳定健康发展的重要参与者;
4.一个有QA的企业不一定是一个好企业,但一个没有QA的企业一定不会是一个多好的企业;
5.QA的目的不是消灭QA,那只是理想主义的幻想;QA的目的是在维护企业合法利益的前提下,尽可能降低系统性风险;
6.企业的收益不仅仅是生产环节产生的,还包括其他环节避免、减少的损失,而这一部分恰恰最能体现QA的价值;
7.不要想着尽善尽美,一步一步来,先把基本框架搭建好{文控系统、物料系统、偏差/变更/OOS系统、验证系统、QC系统、客诉处理系统等},再去完善细节。那些想着短期内构建一个良好体系的老板根本就不懂体系是怎么一回事。

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药徒
发表于 2019-7-25 14:17:46 | 显示全部楼层
QA想要有地位,首先得能体现自身的价值。具体一点就是能帮老板降低风险,提高收益。
除了后勤和财务,基本上其他部门科室的工作均须QA的指导和监管,所以你得懂你监管工作的这个领域,包括法规、市场、{内部、外部}客户,做到不被忽悠,不被蒙蔽,原则问题不含糊,能帮助其他部门解决问题。
大多企业的QA没地位,往往是自身不过硬,遇到问题不知道解题的思路和方法;也有工作方式不恰当的原因,以为自我就是权威、法典,你们都得按我说的做,而不是事先做好沟通、培训。
所以,一个好的QA是一个企业的财富,一个好的QA团队往往能帮助一个企业稳定高速发展。
当然,也有企业不重视这一块的,招个实习生来做文控QA,搞得一团糟;招个QA做验证,没有经验只知道套网上的模板……这样的企业管理水平、产品和服务的质量也就呵呵了~而QA往往就是背锅侠!
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药徒
发表于 2019-7-24 13:20:37 | 显示全部楼层
cheng_shu_ying 发表于 2019-7-24 10:43
我也比较赞同这个说法,是否提出问题、提不提的出来让人认可的问题是你个人的事,至于最终能不能执行,是 ...

是啊,是有老板考虑成本,那是没吃过亏的老板,等东西在市场上出问题了,被召回了!看他的反应,可能还是质量的背锅,但是再下次遇到类似问题,质量的就可以说话了!你们非要不解决,再出问题,我可不背锅了!
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药徒
发表于 2019-7-25 12:04:46 | 显示全部楼层
质量、生产、采购、后勤等等工作服务对象都是产品,所以一切有利于产品的都没有错,QA主抓质量,生产主抓产量,只有二者合理、有效的配合才是王道。QA发现问题是基础,解决问题才是本事。所谓的解决问题不是把问题往外一甩就完事儿,应该结合生产实际情况把问题处理了。我相信但凡QA发现问题或者隐患都能有好的方法解决,又不给生产增加太多负担,生产是会欢迎QA的。这就好像你去看朋友新装修的房子,你上来就挑毛病,这儿不好那儿不对的,又不告诉朋友怎么才是好怎么才是对,我相信再好的朋友都不会太爽你。
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药徒
发表于 2019-7-25 09:30:11 | 显示全部楼层
杨荣珍 发表于 2019-7-24 08:30
对,还要看老大硬不硬气,敢不敢叫板

对!而且出问题得给你当后盾。我们之前有次出质量问题,车间还没追责呢,质量老大就先把QA卖了,说你们当时怎么监控的?WTF?当时我们说的那些问题一个个都爱答不理的,不给解决,现在出问题你这个老大不给我们撑腰反而先把我们扔出去顶锅,都无语了。好歹先据理力争一下然后无奈说让我们顶一下啊,做个样子也行啊!
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药徒
发表于 2019-7-24 09:00:10 | 显示全部楼层
很多药企,QA根本没有发言权,是不得不设立的一个摆设。
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药生
发表于 2019-7-23 17:31:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-24 14:15:49 | 显示全部楼层
QA怎么是监管质量的呢?质量是根据合理的规程生产出来的,因此QA是一个过程监管人员。过程集中在人机物法环各个方面。
只要过程符合规定,质量和QA没有关系。
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药生
发表于 2019-7-23 16:36:08 | 显示全部楼层
lz所说的qa多指现场qa,但是qa的分类很多,除了现场,还有验证,文控,偏差capa调查,物料产品放行等等等等,就地位而言,大多企业qa》生产》qc
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药徒
发表于 2019-7-23 16:21:51 | 显示全部楼层
太纠结这些没有意义,QA就是找茬的,没办法,人都是有惰性的,都有思想开小差的时候,做一个QA就是实事求是发现问题,提出问题,但对于最后是怎么解决,看你什么位置,看你们公司的老板、领导比较重视哪块!你说反正提出了也没人解决,没人管,那我也不去发现问题了,解决问题了。我觉得这个事吧,会影响你个人的能力。就算你觉得提没有用,但是你可以记在自己的小本子上,觉得这里是有问题的。然后你去下一家公司,或者有什么峰回路转的时候,你就可以借鉴提出啊!是不是??可能我说的有点高大上,但是我确实觉得是这么回事!
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药徒
发表于 2019-7-23 16:01:01 | 显示全部楼层
qa是矛,QC是盾,只有最锋利的矛,才有最坚实的盾
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-23 16:02:46 | 显示全部楼层
蓝色书包 发表于 2019-7-23 16:01
qa是矛,QC是盾,只有最锋利的矛,才有最坚实的盾

只是个理想状态罢了,确实产品是生产出来的,但是生产过程中的监督寸步难行
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药徒
发表于 2019-7-23 16:10:11 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-7-23 16:02
只是个理想状态罢了,确实产品是生产出来的,但是生产过程中的监督寸步难行

怎么就寸步难行了,QA首先要熟悉法规,要有说服力,生产的人才会听你的,认可你,就像GMP检查一样,如果是人员自身储备不足,又不多学习,那真是寸步难行了
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药徒
发表于 2019-7-23 16:22:37 | 显示全部楼层
质量管理,难在于是人性的管理,散漫,惯性,侥幸,把自己当做先驱者去做事,坚持正确的,首先自己的人生是收益的。
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药徒
发表于 2019-7-23 16:51:29 | 显示全部楼层
看到这个问题,我感叹还是公务员的位置少了。既然企业的设置与运行是市场行为,同时也需要政府参与管理。那么QA可以看成是政府参与企业管理的代表。不过眼下,不同企业QA的培训不同,待遇不同。受重视程度,完全不同。所以,要把企业做好,就还是要把QA的“公务员”水平搞起来。好比检查员的职业化管理,之前策划了好多年,最近终于转正了。
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药徒
发表于 2019-7-23 16:55:00 | 显示全部楼层
QA工作好不好做,主要看质量老大给不给你撑腰!!!
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药生
发表于 2019-7-23 17:24:30 | 显示全部楼层
存在即合理。
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药徒
发表于 2019-7-24 08:30:58 | 显示全部楼层
多罗罗 发表于 2019-7-23 16:55
QA工作好不好做,主要看质量老大给不给你撑腰!!!

对,还要看老大硬不硬气,敢不敢叫板
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药徒
发表于 2019-7-24 08:41:45 | 显示全部楼层
QA是眼线,是质量负责人履行权利的基础。
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药徒
发表于 2019-7-24 09:17:46 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2019-7-23 16:36
lz所说的qa多指现场qa,但是qa的分类很多,除了现场,还有验证,文控,偏差capa调查,物料产品放行等等等等 ...

工资不高是个问题······
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药生
发表于 2019-7-24 09:20:52 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-7-23 16:21
太纠结这些没有意义,QA就是找茬的,没办法,人都是有惰性的,都有思想开小差的时候,做一个QA就是实事求是 ...

对的。知道这是个问题,而且要时刻提醒。现在没解决不要紧,等过了几个月,甚至1年、2年后这个问题正在被解决,就也是一种进步。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-24 09:40:46 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2019-7-24 09:00
很多药企,QA根本没有发言权,是不得不设立的一个摆设。

需要个出了问题背锅的人,这就是大部分企业的实际情况
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-24 09:42:06 | 显示全部楼层
杨荣珍 发表于 2019-7-24 08:30
对,还要看老大硬不硬气,敢不敢叫板

一般公司的最高领导首先考虑的时成本和产量,所以一般管质量的负责人硬气不起来
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药徒
发表于 2019-7-24 10:43:26 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-7-23 16:21
太纠结这些没有意义,QA就是找茬的,没办法,人都是有惰性的,都有思想开小差的时候,做一个QA就是实事求是 ...

我也比较赞同这个说法,是否提出问题、提不提的出来让人认可的问题是你个人的事,至于最终能不能执行,是上层领导决定的,为了自己,还是得觉得QA是很重要的。否则,自己都觉得自己不重要、没意义了,谁还会把你当回事
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