药典检验方法

chen5320yan · 发表于 2019-7-25 09:53:24

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请教药典上的检验的方法有问题时什么向药典委反馈？具体流程是怎样的？

田园小草 · 发表于 2019-7-25 10:42:13

你是在作死

ltlxmr · 发表于 2019-7-25 11:04:50

先向同行或药检院请教，是否自己的理解或操作有误？也可通过委托多家权威机构进行检验结果对比。拿出充分的证据后再向药典委行公文，进行勘误

chen5320yan · 发表于 2019-7-25 11:18:45

ltlxmr 发表于 2019-7-25 11:04
先向同行或药检院请教，是否自己的理解或操作有误？也可通过委托多家权威机构进行检验结果对比。拿出充分的 ...

是一个高效液相的方法被测成分与后面的杂质分离不开无法准确积分。我们的客户最近也一直反馈。

k12312 · 发表于 2019-7-25 11:23:59

chen5320yan 发表于 2019-7-25 11:18
是一个高效液相的方法被测成分与后面的杂质分离不开无法准确积分。我们的客户最近也一直反馈。

三七的你试一试

多多多1 · 发表于 2019-7-25 14:02:02

应该不会，你仔细检测一下是否是你的理解错了，试着打电话咨询一下权威专业人士

chen5320yan · 发表于 2019-7-26 12:09:56

只要按药典上的方法不做任何调整目前没有一家做得出来的。可以这么说。这个方法出来的时候全世界买不到对照品！不知道这个方法是什么来的？

chen5320yan · 发表于 2019-7-26 12:14:23

我们让两家专业做色谱柱的厂家来做，他们也做不出来。而且我们的使用客户，只要有去检测的，都会反馈做不出来。难道这样还不能证明方法有问题？

山顶洞人 · 发表于 2019-7-26 14:36:18

药典委网站上有联系方式的吧？

萍子 · 发表于 2019-7-26 14:45:21

大家有没有遇见过枸杞子含量测定中甜菜碱的检验？薄层扫描仪太少用了，准备送检，可是市局检验检测中心也没有，我就想知道大家是怎么做的？能不能更换检验方法？而且，中国药典2015年版4部里面薄层扫描法都没有了

ltlxmr · 发表于 2019-7-27 11:32:21

chen5320yan 发表于 2019-7-25 11:18
是一个高效液相的方法被测成分与后面的杂质分离不开无法准确积分。我们的客户最近也一直反馈。

微调一下色谱条件，换换柱子，实在不行联系当时的标准起草单位咨询一下

[质量控制QC] 药典检验方法