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[质量控制QC] 初包装阻菌性检验问题

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药徒
发表于 2019-7-27 09:19:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    关于包装阻菌性检验大家都用的什么菌种啊,我看YYT0681.14中选用的是金黄色葡萄球菌的亚种,是否可以直接选用金葡啊,我看DIN 58953-6-2010s上的是金葡啊,这俩标准不是等同采用么,金葡和金葡亚种不一样啊,不知道怎么办了?求大神告知啊!
微信图片_20190727091636.png
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药徒
发表于 2019-7-27 15:37:33 | 显示全部楼层
应该是更具有针对性的吧  网上能找到卖的  就按要求来呗   
之前做紫外灯消毒效果验证  GB要求用枯草芽孢杆菌黑色变种   最后没办法买了1只冻干粉
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-10 09:25:30 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2019-7-27 15:37
应该是更具有针对性的吧  网上能找到卖的  就按要求来呗   
之前做紫外灯消毒效果验证  GB要求用枯草芽孢 ...

金葡亚种不好买呢
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药徒
发表于 2020-10-14 14:50:46 | 显示全部楼层
这个标准里面,干性条件微生物屏障试验,指的是什么呢?
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药徒
发表于 2020-10-15 09:34:37 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2019-7-27 15:37
应该是更具有针对性的吧  网上能找到卖的  就按要求来呗   
之前做紫外灯消毒效果验证  GB要求用枯草芽孢 ...

黑色变种3M不多的是呀
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-15 09:40:26 | 显示全部楼层
c8xpe 发表于 2020-10-14 14:50
这个标准里面,干性条件微生物屏障试验,指的是什么呢?

我理解的就是一个实验环境啊,湿性的用的是菌悬液,代表的是在潮湿条件下微生物的穿透;干性用的是空气流,空气流里夹杂的微生物颗粒穿透包装袋;这一实验环境代表的就是干性条件下的微生物屏障实验,就是字面上的意思啊
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药徒
发表于 2020-10-15 10:09:57 | 显示全部楼层
棒棒爹 发表于 2020-10-15 09:34
黑色变种3M不多的是呀

GB上规定的是用 枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372   并不是随便什么样的都可以

话说很多标准里面使用的都是ATCC的菌株   很多时候使用CMCC的菌株   试验结果客户不认可
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药徒
发表于 2020-10-19 08:24:00 | 显示全部楼层
金黄色亚种和普通的金黄色葡萄球菌,具体有啥区别呢?网上好像没搜到明确的答案
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-22 10:20:03 | 显示全部楼层
c8xpe 发表于 2020-10-19 08:24
金黄色亚种和普通的金黄色葡萄球菌,具体有啥区别呢?网上好像没搜到明确的答案

我也不是很清楚
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药徒
发表于 2022-1-6 16:30:14 | 显示全部楼层

楼主找到答案了吗?用什么菌种啊,我们目前用的是枯草芽孢杆菌,以前的人定的,也不知道为什么
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-6 16:59:06 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2022-1-6 16:30
楼主找到答案了吗?用什么菌种啊,我们目前用的是枯草芽孢杆菌,以前的人定的,也不知道为什么

不晓得哎,我们用的金黄色葡萄球菌
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药徒
发表于 2022-1-6 17:43:04 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2022-1-6 16:59
不晓得哎,我们用的金黄色葡萄球菌

那有没有老师检查的时候,提出质疑?没有的话,应该就没问题了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 16:00:20 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2022-1-6 17:43
那有没有老师检查的时候,提出质疑?没有的话,应该就没问题了

目前还没有呢,我是看我们供方第三方检验报告用的金葡ATCC6538,YY/T0681.14的注释也用标注是ATCC6538.,我们就用ATCC6538了。
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药徒
发表于 2022-1-8 11:38:28 来自手机 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2022-1-7 16:00
目前还没有呢,我是看我们供方第三方检验报告用的金葡ATCC6538,YY/T0681.14的注释也用标注是ATCC6538., ...

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-8 14:28:08 | 显示全部楼层

我今天看了0681.10,你们的枯草可能是用的这个标准
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药徒
发表于 2022-1-9 13:25:12 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2022-1-8 14:28
我今天看了0681.10,你们的枯草可能是用的这个标准

我也去看了0681.10,上面是有提到萎缩芽孢杆菌,上面只有一个方法,还需要设备,可是我不是用的上面的方法,我是用的湿态方法,直接滴加菌液,干燥后与TSA接触
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药徒
发表于 2024-2-20 16:10:25 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2022-1-8 14:28
我今天看了0681.10,你们的枯草可能是用的这个标准

也在看0681.14包装袋阻菌性,在论坛上搜到这个贴子,想请教一下,对标准里要求的阳性检查不太了解,想问一下,阳性检查应该怎么做,谢谢!
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发表于 2024-2-22 10:53:15 | 显示全部楼层
我用的这个做的
微信截图_20240222105217.png
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药徒
发表于 2024-4-22 08:59:55 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2022-1-9 13:25
我也去看了0681.10,上面是有提到萎缩芽孢杆菌,上面只有一个方法,还需要设备,可是我不是用的上面的方 ...

请问你们用的菌液是多少浓度的呀
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药徒
发表于 2024-4-22 09:01:49 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2022-1-6 16:59
不晓得哎,我们用的金黄色葡萄球菌

1:100菌悬液(3.5)可以理解为10的7次方菌液,还是理解为10的5次方菌液呢?
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