物料放行由谁负责？

维塔斯Vitas · 发表于 2020-9-30 16:07:53

QP负责，授权QA，不授责

nikon0001 · 发表于 2020-10-8 08:39:58

QA负责人这个是正常的做法

王小光 · 发表于 2020-10-9 16:36:46

边地伯爵发表于 2020-9-15 17:23
不是合格供应商都入不了库，请验单都发不出来，怎么会有后面

自己生产的中间品，生产部写请验单，经授权的QA在线取样，QC只能对检验结果负责，QA还可以看看生产记录、校验记录等综合评估放行。QC只认请验单，万一变更供货商了，可能他们都不知道，当然关键物料也要后续做考察（包括生产出来的成品），但是也得先买物料进行生产实验呀。QA至少知道哪批成品需要重点留样

guanxihai · 发表于 2021-2-27 08:44:07

谢谢楼主分享

………1 · 发表于 2021-3-8 13:24:52

授权人放行

大朋 · 发表于 2021-3-11 21:12:25

QC放行是不合适的，QC只能对他的检验结果放行，而前端的物料供应商是否合格，是否是本公司的合格供应商，物料的运输是否符合要求，物料进公司验收是否合格，以及后端物料在本公司的储存条件是否满足要求等，能接触这些的也只有Qa，Qa对整个环节负责，能具体了解各种情况，最终才能评估物料是否能放行。而出现OOS/OOT后则需要QC进行调查，调查清楚后交QA，由QA决定最终能否放行。

大朋 · 发表于 2021-3-11 21:20:29

边地伯爵发表于 2020-9-15 17:23
不是合格供应商都入不了库，请验单都发不出来，怎么会有后面

合格供应商的资质过期后，没有继续认证或条件达不到，就没有资质了，而他不一定会提前通知你，合格的也变为不合格的了。

sxp · 发表于 2021-3-18 13:44:27

maxuedong 发表于 2020-1-21 08:10

是的，这个是对的，最合理。说QA该放行的都没有理解流程管理的本质，说QP放行的，就是呵呵。

sxp · 发表于 2021-3-18 13:50:01

这里吗很多人都说QC放行不合适，说了一大堆理由，仔细想想，都站得住脚吗？合格供应商问题，物料的运输等问题，想想，就是QA放行怎么确认？难道QA每批确认不成，如果这样，那只能证明质量管理体系不健全，除了QA，其他部门都无GMP意识，该关门了。

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 08:28:16

路过看看学习一下长长见识

奕迪帅娃 · 发表于 2021-4-1 16:06:10

药品GMP指南《质量管理体系》82页，明确说了“产品的最终放行的决策必须是质量受权人；物料的最终放行的决策者可以是质量受权人，也可以是企业指定的其他关键人员，例如：QA人员、QC人员”

月奴 · 发表于 2021-4-21 16:53:38

选项太少，所以我选择QP，但为什么不能由QA放行呢？

18809939563 · 发表于 2021-5-30 16:31:27

所有放行都是QA负责人最后签字

15916243141 · 发表于 2021-5-31 09:11:11

锐哥发表于 2019-8-7 17:20
QC放行怎么不行呢,只要在文件中明确规定物料放行人的职责及放行需要进行评价的内容,就可以了.根据我的理解, ...

QC不可放行，存在直接利益关系，三权分立原则。一般来看，一般公司QP放行，以转授权形式来给QA或指定质量保证部某人放行。

BC4222e8c5 · 发表于 2021-6-16 14:05:56

只有成品放行人，国家有明确要求，其他诸如材料和中间品的放行，可以企业自行决定，但是放行人需要来自质量部。

hycwq77 · 发表于 2021-8-24 16:19:25

QP负责的是产品放行，物料放行得看你文件规定的是谁放行

吾也与点 · 发表于 2021-9-29 14:41:08

是的

席俊超 · 发表于 2021-10-19 12:09:20

质量受权人有对成品上市放行的权利，至于生产用物料的话质量管理部门进行放行即可

★云翼☆ · 发表于 2021-10-21 10:15:14

可以由物料和供应商管理的QA放行，专业的事情交给专业的人，不过确实要授权。

hjzql · 发表于 2021-10-21 15:04:45

弈罔发表于 2019-7-30 14:23
QC肯定是不行，具体是QA还是QP，看你的文件怎么规定了，这个只要和你们文件一致，那就是可行的。实在担心， ...

QC放行原辅料没问题

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