为什么要做分析方法学验证？

linux407

为什么要做分析方法学验证？

mr_rain420

不做怎么保证你的方法是合适的，同时，你的仪器是否符合要求，你的操作人员是否能胜任。

多多多1

不做方法学验证怎么知道你的检验方法能检验出来，又怎么知道检查出的东西是否超标（方法错误）

lilian2007177

要做检测，就要做方法学，只有通过了方法学，说明检测的结果才是可信的

中药之风

风险管理

feignte

分析方法一般等同于测量程序。
GMP系统内，分析方法的验证(validation)，通常是非标准、非药典的方法所需要的，目的是证明采用的方法适用于相应的检测要求。比如中间产品的检测方法，如果是自己开发的，需要做方法验证。分析方法的确认（verification）,通常是实验室采用已验证的方法（药典，标准等）时需要做的，目的是证明方法在本实验室下适用。

pgy2018jh

你的检测方法不是药典规定的方法，才要做验证。如果一样，确认就可以。做验证是为了证明的你的分析方法在你现有的实验室，分析人员，设备的条件下，检测的数据的可靠的。

liuwei1202

那你不做吧

来自安卓APP客户端

ssebin4

如果没有分析方法学验证，如何判断方法是否正确，如果方法不知正确与否，如何判断产品是否在质量控制范围之内，如何判断产品的合格与否。所以分析方法验证是质量研究和质量控制的基础，只有方法正确了，才能分析产品的相关质量问题。

982094240

不验证怎么知道行不行，就跟其他各种工艺验证，设备验证一样就是要证明你的方法是可行的。

华佗养生馆

新方法，我们一般验证，国家已给出的方法，比如药典，我们通常确认。

Dayue

不验证怎么知道你的方法适用呢，是不是真的能检测出真实的数值。

bihai0024

您查查方法学验证指导原则，就知道为什么要做验证了。
我手头暂时没有，要不直接附件贴给您了。

xidio114

方法验证是进行检验的前提条件

gaogy04

通过一套验证程序证明分析方法可靠准确