多个包装规格的工艺规程

BVB0911 · 发表于 2019-8-7 11:42:00

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一个产品有六七个包装规格，需要一个个详细的写进工艺规程里面吗？有什么比较简便的方法体现出多个包装规格？

轶名 · 发表于 2019-8-7 13:25:10

要怎么简化？可以在同一个工艺规程中体现

BVB0911 · 发表于 2019-8-7 13:26:59

轶名发表于 2019-8-7 13:25
要怎么简化？可以在同一个工艺规程中体现

包装材料清单需要一一列举吗

飞凌大圣 · 发表于 2019-8-7 13:37:12

1、要全部列在生产工艺规程中，不能省略的。
2、工艺验证的时候可以分开来做，譬如：铝塑板上片数/粒数相同的，后边又是手工包装的，验证其中一个包装规格就可以，如有换模具的，还是要分开验证。
如：10片/板*2板/盒；10片/板*3板/盒；10片/板*4板/盒；10片/板*5板/盒----，只需要验证其中一个包装规格就可以。
3、不同包装形式的包材，要分来验证，譬如：瓶装、板装、袋装等。4、包装规格多，没有什么简单办法的，唯一可以简单的就是：列表体现。

个人理解，仅供参考！

1622579739 · 发表于 2019-8-7 13:54:43

工艺规程都是按章节划分的，包装方式在包装规格那段详细阐述，没有什么问题。

1622579739 · 发表于 2019-8-7 13:55:42

有些把原辅料供应商都写进去了

轶名 · 发表于 2019-8-7 14:05:04

BVB0911 发表于 2019-8-7 13:26
包装材料清单需要一一列举吗

这么懒的呢？

BVB0911 · 发表于 2019-8-7 14:58:25

飞凌大圣发表于 2019-8-7 13:37
1、要全部列在生产工艺规程中，不能省略的。
2、工艺验证的时候可以分开来做，譬如：铝塑板上片数/粒数相 ...

谢谢！！

应如是 · 发表于 2019-8-7 15:04:53

只是工艺规程的话，

在“产品概述”-“规格”项里面罗列上就行

liuchaons · 发表于 2019-8-7 15:16:17

这不能省吧

多多多1 · 发表于 2019-8-15 09:40:56

重要信息不能省略，全部写入工艺规程中

QWYZ · 发表于 2019-8-29 10:54:48

看来折腾包装规格的多哈

hjin2009 · 发表于 2019-9-6 13:34:25

GMP要求：工艺规程上不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

yhw2014 · 发表于 2019-11-29 13:52:17

工艺规程是指导性文件，详细描述是有必要的，每一个包装规格对应着不同的（虽然差别不大）包装操作，要让生产人员能看到这些操作要求，以避免差错。

小金库 · 发表于 2023-4-4 21:52:54

感谢楼主

13712754309 · 发表于 2024-5-27 17:25:05

包装形式应该一样吧，只是规格不一样而已，列出有哪些包装规格就可以了

[生产运营] 多个包装规格的工艺规程

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