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[生产运营] 物品进入洁净区紫外照射多久。

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药徒
发表于 2019-8-9 10:35:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物品进入洁净区紫外照射多久。比如工器具,记录纸,进入洁净区前,先通过传递窗,紫外灯照射。一般都是30分钟。可以短点吗?有什么依据吗?
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药师
发表于 2019-8-9 10:40:12 | 显示全部楼层
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外照射方式。

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紫外是消毒不是灭菌  详情 回复 发表于 2019-8-9 12:59
紫外灯好像是当年审计官强烈要求增加的,所以和诺企业都加了。  详情 回复 发表于 2019-8-9 11:04
非常赞同这个观点,没必要  详情 回复 发表于 2019-8-9 10:47
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大师
发表于 2019-8-9 10:47:10 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-8-9 10:40
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外 ...

非常赞同这个观点,没必要

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捕捉呆总一只 怕就怕 官逼民反  发表于 2019-8-9 10:49
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药徒
发表于 2019-8-9 11:04:06 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-8-9 10:40
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外 ...

紫外灯好像是当年审计官强烈要求增加的,所以很多企业都加了。
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药徒
发表于 2019-8-9 11:06:58 | 显示全部楼层
就目前市面上的传递窗的紫外灯,杀菌能力是真心没法保证

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药生
发表于 2019-8-9 11:14:22 | 显示全部楼层
卫生部消毒技术规范上有紫外辐照杀菌的计算方式,根据距离和紫外的辐照度还有时间来计算总辐照量,你不想30min,算算需要多少吧

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找到了 消毒技术规范3.1.4,  详情 回复 发表于 2019-8-9 13:24
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药徒
发表于 2019-8-9 12:59:42 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-8-9 10:40
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外 ...

紫外是消毒不是灭菌
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药徒
发表于 2019-8-9 13:08:43 | 显示全部楼层
PDA TR70 7.1提了一下,外语水平不好各位大神可以自己去理解一下
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药徒
发表于 2019-8-9 13:13:56 | 显示全部楼层
理论上紫外没啥作用
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药徒
发表于 2019-8-9 13:15:39 | 显示全部楼层
我们之前遇到过这个问题,关于时间的制定,最后整改措施是进行验证。
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药徒
发表于 2019-8-9 13:24:14 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-8-9 11:14
卫生部消毒技术规范上有紫外辐照杀菌的计算方式,根据距离和紫外的辐照度还有时间来计算总辐照量,你不想30 ...

找到了 消毒技术规范3.1.4,
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药生
发表于 2019-8-9 13:25:33 | 显示全部楼层
紫外只能对物体表面进行消毒,间接产生的臭氧可以空间死角消毒,很多企业都是一边紫外一边开送风,臭氧都散出来了……消毒效果和紫外灯衰减要去评估验证的。。。
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药徒
发表于 2019-8-9 14:55:44 | 显示全部楼层
光照的到的表面 除菌,而且效果你懂得
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药生
发表于 2019-8-9 15:47:01 | 显示全部楼层
GMP:不得用紫外线代替化学消毒。

好好理解一下,这话什么意思
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药生
发表于 2019-8-9 16:56:21 | 显示全部楼层
30分钟 有的是有的是原料进去(例如做糖浆  里面进去的糖) 一次进1吨 这种也就是形式而已 可以加个好友吗
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药徒
发表于 2019-8-10 16:36:44 | 显示全部楼层
估计好多企业对这个物料传入净化问题都是头大,我们是通过对气闸室进行自净时间验证后,根据自净时间确定的一个所谓的净化时间。其执行性怎么样,自己去想。
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发表于 2019-11-25 17:02:57 | 显示全部楼层
学习学习....
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药徒
发表于 2019-11-27 13:22:24 | 显示全部楼层
目前已有的洁净区设置紫外灭菌很难达到设计要求,根据你需要灭什么菌,灯管功率,时间,残留等等,所以有并基本匹配就行,没必要深究,这是个很大的坑
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药圣
发表于 2022-7-10 14:36:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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