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[其他] 实验室天平安装打印机

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药徒
发表于 2019-8-12 09:51:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问有没有规定,要求实验室所有天平都必须安装打印机?(无论是用来称什么的)
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药徒
发表于 2019-8-13 09:16:52 | 显示全部楼层
微生物实验室的电子粗天平可以不安,反正精度要求没那么高。  不过呢,建议也别用电子的了,用托盘天平绝对不会被问

但是其他地方最好全部上,而且要管理好密码。  还有注意换纸,免得数据丢失重复称量。
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药徒
发表于 2019-8-12 10:08:57 | 显示全部楼层

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没有明确规定,但从避免人员观察记录的错误、降低作假的风险和现有技术水平的普及率来说,检查人员更认可打印输出。
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药徒
发表于 2019-8-12 10:15:48 | 显示全部楼层

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数据可靠性(数据完整性)要求,GMP,FDA等都有相关描述,但没那么具体,现在实验室,只要是能接打印机的,都必须配,免得检查时,检察官挑战~~

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给力宏  药企是的,医疗器械和特医食品还差得远呢  详情 回复 发表于 2019-8-15 08:15
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药徒
发表于 2019-8-12 11:08:30 | 显示全部楼层

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现在实验室使用的天平,一般都采购带打印功能的天平,因为会碰到检查的,不管研发还是生产,都应该带打印,保存数据的
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发表于 2019-8-12 10:13:24 | 显示全部楼层

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蹭经验,楼上说的对。
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发表于 2019-8-12 10:32:41 | 显示全部楼层

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没有明确的规定,如果需要企业可以自己内部设定
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药徒
发表于 2019-8-12 11:04:12 | 显示全部楼层

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目前化验室能装的都装打印机了
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药徒
发表于 2019-8-12 11:11:27 | 显示全部楼层

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出于数据完整性考虑,可以连接安装打印机的应尽可能全部安装,避免造假嫌疑,及数据的不真实,还应保证仪器时间操作员是不可修改的,经历过的一次欧盟审核指摘之一。
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药士
发表于 2019-8-12 13:38:23 | 显示全部楼层

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没有明确规定
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药徒
发表于 2019-8-12 15:51:29 | 显示全部楼层

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保证数据完整性
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药徒
发表于 2019-8-12 16:43:42 | 显示全部楼层

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要的,没强制
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发表于 2019-8-12 17:28:03 | 显示全部楼层

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有时候没法规规定,但检查的时候没有就有问题,。。。。
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药徒
发表于 2019-8-12 17:40:11 | 显示全部楼层

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可以没有,新购的最好增加,但是如果增加打印机,必须增加时间锁定。
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药徒
发表于 2019-8-12 18:23:53 | 显示全部楼层

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数据完整性方面考虑,使风险大大降低!
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药徒
发表于 2019-8-13 06:26:32 | 显示全部楼层

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基于数据可靠性的要求,避免数据的修改,天平安装打印机是必须的,如果实验室建立Lims系统那就更完善了。
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发表于 2019-8-13 07:55:41 | 显示全部楼层

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实验室的天平基本都带打印功能
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发表于 2019-8-13 09:05:29 | 显示全部楼层
蹭经验,楼上说的对。
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药徒
发表于 2019-8-13 09:07:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-8-13 09:13:21 | 显示全部楼层
没有法规明确规定,但是出于数据完整性考虑,实验室的天平尽量安装打印机,不论该天平用于何种用途,比如:取样、检测等,只要你的记录里会登记重量建议都配置打印机,免得被检查员挑战
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