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[FDA药事] 美国的OTC专论(final monograph)

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药徒
发表于 2019-8-14 16:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 洋葱大药师 于 2019-8-14 16:26 编辑

最近一直在找美国的OTC专论,最终发现资源都在美国联邦公报网站上下载,根据发表的日期可以找到。分享镇痛口服药和外用止痛药的专论。
另外,提供查询的网站。https://www.govinfo.gov/app/search

TFM for OTC external analgesics.pdf

3.1 MB, 下载次数: 49, 下载积分: 金币 -1

internal analggesic TFM.pdf

15.83 MB, 下载次数: 34, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-15 11:13:46 | 显示全部楼层
顶一下,昨天发帖时间不好
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药生
发表于 2019-8-15 17:54:18 | 显示全部楼层
看中OTC假药了?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 08:25:45 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2019-8-15 17:54
看中OTC假药了?

要去申请NDC
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发表于 2019-8-22 08:23:22 | 显示全部楼层
感谢您的帖子,现在正需要查,但是查了半天也找不到准确的位置,麻烦大神指点一下,或者帮忙查一下
1、calcium gluconate
2、calcium lactate
谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-22 08:41:11 | 显示全部楼层
feixiang1788 发表于 2019-8-22 08:23
感谢您的帖子,现在正需要查,但是查了半天也找不到准确的位置,麻烦大神指点一下,或者帮忙查一下
1、cal ...

https://www.ecfr.gov/cgi-bin/tex ... 21/21CIsubchapD.tpl
是要走OTC的注册吗?可以先在联邦法规中找你的药是否在OTC活性成分里面,找到属于哪一种才好找对应的专论。
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发表于 昨天 08:04 | 显示全部楼层
洋葱大药师 发表于 2019-8-22 08:41
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=dcffa1638b79cec4c9233c34ce4bf13e&mc=true&tpl=/ecfrbrowse ...

感谢,已经找到了,下载了个整体的专论,在活性成分中就能找到,谢谢
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