蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 2296|回复: 11
收起左侧

[FDA药事] 美国的OTC专论(final monograph)

[复制链接]
药徒
发表于 2019-8-14 16:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 洋葱大药师 于 2019-8-14 16:26 编辑

最近一直在找美国的OTC专论,最终发现资源都在美国联邦公报网站上下载,根据发表的日期可以找到。分享镇痛口服药和外用止痛药的专论。
另外,提供查询的网站。https://www.govinfo.gov/app/search

TFM for OTC external analgesics.pdf

3.1 MB, 下载次数: 102, 下载积分: 金币 -1

internal analggesic TFM.pdf

15.83 MB, 下载次数: 66, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-15 11:13:46 | 显示全部楼层
顶一下,昨天发帖时间不好
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-15 17:54:18 | 显示全部楼层
看中OTC假药了?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 08:25:45 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2019-8-15 17:54
看中OTC假药了?

要去申请NDC
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-8-22 08:23:22 | 显示全部楼层
感谢您的帖子,现在正需要查,但是查了半天也找不到准确的位置,麻烦大神指点一下,或者帮忙查一下
1、calcium gluconate
2、calcium lactate
谢谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-22 08:41:11 | 显示全部楼层
feixiang1788 发表于 2019-8-22 08:23
感谢您的帖子,现在正需要查,但是查了半天也找不到准确的位置,麻烦大神指点一下,或者帮忙查一下
1、cal ...

https://www.ecfr.gov/cgi-bin/tex ... 21/21CIsubchapD.tpl
是要走OTC的注册吗?可以先在联邦法规中找你的药是否在OTC活性成分里面,找到属于哪一种才好找对应的专论。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-12-10 08:04:49 | 显示全部楼层
洋葱大药师 发表于 2019-8-22 08:41
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=dcffa1638b79cec4c9233c34ce4bf13e&mc=true&tpl=/ecfrbrowse ...

感谢,已经找到了,下载了个整体的专论,在活性成分中就能找到,谢谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-12-19 11:11:52 | 显示全部楼层
feixiang1788 发表于 2019-12-10 08:04
感谢,已经找到了,下载了个整体的专论,在活性成分中就能找到,谢谢

能发下专论下载的链接吗,谢谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-1-19 18:50:17 | 显示全部楼层
谢谢分享刚好看看
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-3-31 15:39:19 | 显示全部楼层
feixiang1788 发表于 2019-12-10 08:04
感谢,已经找到了,下载了个整体的专论,在活性成分中就能找到,谢谢

可以提供下下载OTC专论的网址吗?万分感谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-4-14 13:18:05 | 显示全部楼层
Jasmine1234 发表于 2020-3-31 15:39
可以提供下下载OTC专论的网址吗?万分感谢

好的,稍等,给大家共享一下,我们用的是这个版本,不知是否使用于您的
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-4-14 13:32:09 | 显示全部楼层
Jasmine1234 发表于 2020-3-31 15:39
可以提供下下载OTC专论的网址吗?万分感谢

美国专论列表,直接查阅分类
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=529476&fromuid=226570
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-13 19:58 , Processed in 0.082677 second(s), 56 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表