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[GMP相关] 污染

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药徒
发表于 2019-8-16 10:35:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,在普通D级级别对于人流、物流的理解必须要严格区分吗,如待清洁工作服是否可以从人流通道出洁净区、物料进、出洁净区是否必须设计单向流等,谢谢!
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药徒
发表于 2019-8-16 12:29:35 | 显示全部楼层
人流和物流必须分开。
洁净服为什么要出洁净区?难道洁净区里没有专门的洗衣机洗衣服吗?有出有入,微生物风险怎么控制?
物料进出是单向的,进是一个通道,出是另一个通道
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药徒
发表于 2019-8-16 13:02:49 | 显示全部楼层
D区可以清洗洁净服啊,你传出去洗,进来同样需要传递窗进来啊,最好是传递窗,而且传出的要与传入的分开
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 14:00:54 | 显示全部楼层
我们是集中洗衣
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药徒
发表于 2019-8-16 14:27:09 | 显示全部楼层
你的工作服是洁净服还是一般区工作服?洁净服最好不要传进传出的,不管你设计的多合理,都容易被挑战。一般区的工作服就要求没那么严了。至于D级洁净区,物料通道需要设计单向吗?我个人理解没必要
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药徒
发表于 2019-8-16 14:27:10 | 显示全部楼层
一般人、物流必须分开,这是法规规定的,在设计就该考虑到了。
物料进出洁净区用压差梯度进行控制
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药徒
发表于 2019-8-17 14:52:20 | 显示全部楼层
D级洁净区没那么严格,洁净服从人员通道进入,物料从传递窗进入进行,别物料和衣服从一个通道进就行,容易让物料粉尘把洁净服污染
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药王
发表于 2023-1-29 18:34:57 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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