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求大神的《灭菌过程和无菌屏障系统确认控制程序》 万分感谢!

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药徒
发表于 2019-8-17 09:11:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有路过的大神吗,
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药士
发表于 2019-8-17 15:16:00 | 显示全部楼层

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SOP?还是啥
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-17 19:49:42 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-8-19 11:57:52 | 显示全部楼层
灭菌过程主要就是你对产品进行何种灭菌,委外还是自主,然后对灭菌过程进行规定和相应的验证,
无菌屏障系统,主要应该针对你的包材,对包材和包装过程进行确认及相应的验证
上述两项均有相应的国标,可以看看,然后根据这些可以试着写一个控制程序出来
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-19 22:14:39 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2019-8-19 11:57
灭菌过程主要就是你对产品进行何种灭菌,委外还是自主,然后对灭菌过程进行规定和相应的验证,
无菌屏障系 ...

有没有现成的,我只想默默的板砖呀
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发表于 2020-2-5 22:41:26 来自手机 | 显示全部楼层
你现在有没有这个控制程序,我也想学习参考一下!
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发表于 2021-1-18 16:32:08 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2019-8-19 11:57
灭菌过程主要就是你对产品进行何种灭菌,委外还是自主,然后对灭菌过程进行规定和相应的验证,
无菌屏障系 ...

是不是也得有一个规程?

点评

是的,比如委外的,就可以简单点,要是自己灭的,那得很详细  详情 回复 发表于 2021-1-18 16:59
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大师
发表于 2021-1-18 16:59:15 | 显示全部楼层
simonfb 发表于 2021-1-18 16:32
是不是也得有一个规程?

是的,比如委外的,就可以简单点,要是自己灭的,那得很详细
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药徒
发表于 2021-3-8 13:22:06 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 13:36:33 | 显示全部楼层
在写一个无菌屏障系统控制程序
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