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[原料药] 风险分级

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药徒
发表于 2019-8-19 15:32:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:公司内部风险管理文件里面都会根据风险发生的可能性、风险发生的严重性和风险的可检测性相乘,得出来的结果作为风险的大小,这个结果的分级依据是怎么来的啊?请教给位boss,(比如1~8低风险,8~36中等风险,36~125高风险)(每个的系数为5个等级)
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药徒
发表于 2019-8-19 15:57:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-8-19 16:09:37 | 显示全部楼层
插个眼等结果~~
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药生
发表于 2019-8-19 16:44:22 | 显示全部楼层
分级就像0-100℃一样,0度水,100度蒸汽,然后等分100份,风险分级也一样,最低级是什么,最高级是什么,然后再等分若干份
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药徒
发表于 2019-8-19 16:51:25 | 显示全部楼层
坐等。。。。。。
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药徒
发表于 2019-8-19 17:06:14 | 显示全部楼层
看看FMEA手册可能对你有帮助
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药徒
发表于 2019-8-20 09:02:03 | 显示全部楼层
你讲的应该是风险优先数。
风险优先数=概率*可检测性*严重性
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药徒
发表于 2019-8-20 11:23:55 | 显示全部楼层
现在直接去看第五版的FMEA吧,打分数不是主要的目的,主要的目的是风险的优先
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-9 16:45:02 | 显示全部楼层
huhuhaha 发表于 2019-8-20 11:23
现在直接去看第五版的FMEA吧,打分数不是主要的目的,主要的目的是风险的优先

你好,你有这个文件吗?能给一份吗

点评

论坛里有的,我就不另外发了,比如: 【新提醒】FMEA手册2019中文版-国外法规交流-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=501272&highlight=fmea  详情 回复 发表于 2019-12-9 16:53
论坛里有的,我就不另外发了,比如: 【新提醒】FMEA手册2019中文版-国外法规交流-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=501272&highlight=fmea  详情 回复 发表于 2019-12-9 16:53
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药徒
发表于 2019-12-9 16:53:23 | 显示全部楼层
18605417464 发表于 2019-12-9 16:45
你好,你有这个文件吗?能给一份吗

论坛里有的,我就不另外发了,比如:
【新提醒】FMEA手册2019中文版-国外法规交流-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php ... &highlight=fmea
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药徒
发表于 2019-12-9 16:53:24 | 显示全部楼层
18605417464 发表于 2019-12-9 16:45
你好,你有这个文件吗?能给一份吗

论坛里有的,我就不另外发了,比如:
【新提醒】FMEA手册2019中文版-国外法规交流-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php ... &highlight=fmea
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