蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2548|回复: 14
收起左侧

[小容量] 寻找灌封机使用CIP/SIP的用户

[复制链接]
药徒
发表于 2019-8-20 11:40:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
最终灭菌的小容量注射剂,灌注系统你们怎么清洗?平时会遇到哪些问题?


补充内容 (2019-8-20 13:33):
灌注系统离线清洗,涉及到的清洁验证如何取样?清洗过程的泵的损坏几率?清洗死角等等这些问题?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-20 12:42:14 | 显示全部楼层
问题具体一点,你这样让别人怎么回复你?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-20 13:30:40 | 显示全部楼层
分配器、软管、针头都是拆下来清洗,灭菌,然后通过层流车转运来进行无菌装配

这些不可能在线清洗和灭菌
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-8-20 13:33:07 | 显示全部楼层
离线清洗灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-20 13:35:06 | 显示全部楼层
lxpana 发表于 2019-8-20 12:42
问题具体一点,你这样让别人怎么回复你?

补充了一些,是否清楚?就是在我们的日常使用中,离线清洗存在很多问题,想看看是否有在线清洗,在线灭菌的用户,看看两种方式哪种更好?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-21 10:34:04 | 显示全部楼层
灌装头 蠕动泵 陶瓷泵 连接软管 卡箍 储液罐等离线清洗灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-22 09:00:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 骑王子的白马1 于 2019-8-22 09:02 编辑

非最终灭菌产品,公司成立20多年,灌注系统离线清洗,
在线清洗灭菌听说有,但是看你能不能接受价格了,再评估下在线CIP/SIP的风险可以直接找供应商给你用户
回复

使用道具 举报

发表于 2019-8-22 20:45:47 | 显示全部楼层
我们冻干车间用的在线CIP/SIP,BOSCH的机器。小容量的灌装泵,针头是拆下手工清洁,管线在线清洁,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-23 08:34:17 来自手机 | 显示全部楼层
曾做过小容量注射剂。把缓冲罐,陶瓷泵,硅胶软管,针头拆下来洗。然后放到脉动柜进行灭菌。清洗完后链接然后打到针头,然后取水。测残留和微生物。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-25 11:15:32 | 显示全部楼层
我们非最终灭菌制剂,在线CIP SIP  ,平时没有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-25 15:05:26 | 显示全部楼层
离线清洗   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-26 10:47:20 | 显示全部楼层
在线cipsip,滤芯离线
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-27 08:12:02 | 显示全部楼层
软管、陶瓷泵等能拆的都是拆下来用注射用水清洗,3次冲洗后取淋洗水检测化学残留、微生物、细菌内毒素等等,再将器具进行灭菌,灭菌后用层流车转运至灌封间,再进行操作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-27 08:49:46 | 显示全部楼层
CIP取末端清洗水就行了,然后SIP就是纯蒸汽灭菌,取末端纯蒸汽冷凝水送样检测。清洗的时候泵确实容易坏,但是不清洗泵业容易坏啊,这个问题看你选什么泵。至于死角这个问题,就是设计问题了,一般都没有这个问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-27 10:47:35 | 显示全部楼层
陶瓷泵怎么实现在线灭菌,我实在想不出,难道运动时灭菌,还是静止灭菌,那么柱塞杆、旋转阀和柱塞之间间隙的温度怎么保证,很多问题,我想不出。再一个,陶瓷泵到底能受多少高温?他的寿命是否比离线清洗延长?如果运动时,出现卡阻的问题怎么处理?个人见解
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-25 18:32:55 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 15:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表