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多种原辅料称量的问题

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药徒
发表于 2019-8-22 09:48:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个片剂的配方,原辅料有10种,是用一把配料勺一个一个称量(称量一个,清洗一次配料勺,麻烦,要洗10次),还是10把配料勺称量,不能交叉污染。
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药生
发表于 2019-8-22 09:54:34 | 显示全部楼层
你自己都说了不能交叉污染,可以多个批次一起备料,同一种辅料一次称量
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药徒
发表于 2019-8-22 10:12:05 | 显示全部楼层
用一个配料勺,洗了再用,生产受得了么?到最后绝对是无法操作,逼着员工违规、造假。

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员工肯定不洗,管不住  发表于 2019-8-22 10:22
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药徒
发表于 2019-8-22 10:26:07 | 显示全部楼层
多买几把勺子老板要破产吗
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药徒
发表于 2019-8-22 10:34:29 | 显示全部楼层
就是啊,多买几把勺子有多大问题。
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发表于 2019-8-22 10:40:17 | 显示全部楼层
一种物料一个勺子!
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大师
发表于 2019-8-22 10:42:41 | 显示全部楼层
辅料没有那么严格的要求,首先都是无活性的,其次参考变更指导原则,辅料在处方中的变化幅度小于某个限度的时候,都是微小变更,这个内在的意思也就是,你辅料沾染交叉的那点,不算什么事

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若是此辅料用作多产品生产,会被挑战的  详情 回复 发表于 2019-8-22 11:22
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药徒
发表于 2019-8-22 10:50:58 | 显示全部楼层
从实际来说可能确实没大影响,但问题就在于这个影响没法讲清楚,要不就多做一些实验证明?多买几个勺子就解决了啊,干吗给自己找麻烦呢。还有就是并不是所有辅料都是无活性的,有些物料对产品来说既是辅料,也是原料。
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药徒
发表于 2019-8-22 11:07:55 | 显示全部楼层
多准备几个勺子
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药徒
发表于 2019-8-22 11:22:36 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-8-22 10:42
辅料没有那么严格的要求,首先都是无活性的,其次参考变更指导原则,辅料在处方中的变化幅度小于某个限度的 ...

若是此辅料用作多产品生产,会被挑战的

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再看看我的回复,这种挑战已经被说明无碍了  详情 回复 发表于 2019-8-22 11:49
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大师
发表于 2019-8-22 11:49:33 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-8-22 11:22
若是此辅料用作多产品生产,会被挑战的

再看看我的回复,这种挑战已经被说明无碍了

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我的意思是你会污染到未用完的辅料,被污染的辅料退库后用作其他产品生产  详情 回复 发表于 2019-8-22 13:14
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药徒
发表于 2019-8-22 13:14:43 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-8-22 11:49
再看看我的回复,这种挑战已经被说明无碍了

我的意思是你会污染到未用完的辅料,被污染的辅料退库后用作其他产品生产

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我知道的,没有API这类活性物质参与,可以忽略不计的,对工艺产品成型等影响也是忽略不计的,太少了那一点!  详情 回复 发表于 2019-8-22 13:17
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大师
发表于 2019-8-22 13:17:11 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-8-22 13:14
我的意思是你会污染到未用完的辅料,被污染的辅料退库后用作其他产品生产

我知道的,没有API这类活性物质参与,可以忽略不计的,对工艺产品成型等影响也是忽略不计的,太少了那一点!

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OK,明白了  详情 回复 发表于 2019-8-22 13:21
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药徒
发表于 2019-8-22 13:21:56 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-8-22 13:17
我知道的,没有API这类活性物质参与,可以忽略不计的,对工艺产品成型等影响也是忽略不计的,太少了那一 ...

OK,明白了
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药徒
发表于 2019-12-3 10:54:38 | 显示全部楼层
专用勺都不舍得买,那就不用做药了
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药徒
发表于 2020-2-20 15:40:49 | 显示全部楼层
哈哈哈!看的我都像笑。暂且不说辅料有没有活性,也不说有没有什么规定。这就是个习惯和思维方式的问题了,就如自己家里炒菜一个,几种调料,一种调料放一个小瓶子了,然后在各配一把小勺子,这么整理下,自己看着也舒服,用着也方便,花不了多少钱,而且是一劳永逸的事情,这还用考虑吗?况且是做药的,是生产,可能是没多大的事情,但时间长了,谁也不能保证。勺子买质量好的,整干净立整的。
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