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[方法验证及确认] 检验方法的重现行和分析方法转移的区别

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药徒
发表于 2019-8-22 12:19:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这两个一定是不一样的。
但是他两要做的事情似乎很相近啊。有合适的概念指南可参考吗?
(刚接触这部分内容)
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药徒
发表于 2019-8-22 13:46:39 | 显示全部楼层
1.看一下药典2020版的公示稿
2.看一下USP1225、1226、1227吧
3.两者差不多。
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药徒
发表于 2019-8-22 14:20:13 | 显示全部楼层
哦                        
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药徒
发表于 2019-8-22 15:32:27 | 显示全部楼层
确认的方法很多,可以和验证一样的内容去做 ,也可做区间的确认,同人不同设备的确认,同设备不同人的确认
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药徒
发表于 2019-8-24 08:21:28 | 显示全部楼层
两个概念,重现性是对精密度的考察,转移是从一个实验室转到另一个实验室

点评

西地哥  详情 回复 发表于 2021-1-5 16:50
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药徒
发表于 2019-8-26 11:44:36 | 显示全部楼层
楼主说的重现性,是指方法确认吧?
方法确认在gmp指南里有。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-26 14:48:03 来自手机 | 显示全部楼层
xidio114 发表于 2019-08-24 08:21
两个概念,重现性是对精密度的考察,转移是从一个实验室转到另一个实验室

精密度的第三个内容
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药徒
发表于 2021-1-5 16:50:28 | 显示全部楼层
xidio114 发表于 2019-8-24 08:21
两个概念,重现性是对精密度的考察,转移是从一个实验室转到另一个实验室

西地哥     
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