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楼主: 孔德运
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[工程设计] 药厂URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP 术语都是什么意思?

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药徒
发表于 2019-9-5 08:00:45 | 显示全部楼层
这。。。我一个验证QA看的好尴尬啊 。。
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发表于 2019-9-26 14:39:55 | 显示全部楼层
系统学习了一下
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药士
发表于 2020-3-4 16:27:55 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-8-29 08:48
楼主,这个就想要点药学专业认可,太不负责任了,至少来点干货嘛

没毛病,让楼主发几个最新的ISPE指南
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药徒
发表于 2020-3-5 09:19:12 | 显示全部楼层
DD、BD什么意思
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药徒
发表于 2020-6-16 10:31:42 | 显示全部楼层
术语        解释        术语        解释
URS        User Requirement Specification用户需求定义        CIP        clean in place在位清洗
DAP        delivered at place 交货地        DQ        Design Qualification设计确认
FAT        Factory Acceptance Testing工厂验收测试        SAT        Site Acceptance Testing现场验收测试
IQ        Installation Qualification安装确认        OQ        Operation Qualification运行确认
PQ        Performance Qualification性能确认        DAC        Dynamic axial compression动态轴向压缩
PID        Proportion Integration Differentiation比例积分微分        PQP        Project Quality Plane项目质量计划
RTM        Requirement Traceability Matrix需求追溯矩阵        HDS        Hardware Design Specification硬件设计标准
SDS        Software Design Specification软件设计标准        RA        Risk Assessment风险评估
FS        Functional Specification功能标准        DS        Design Specification设计标准
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药徒
发表于 2020-6-23 14:23:55 | 显示全部楼层
过于基础啊
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药徒
发表于 2020-6-23 14:28:15 | 显示全部楼层
联合珐玛孔德运1 发表于 2019-8-29 09:02
领导 我们水平不高 都是从基础开始学

转眼一年了,基础知识学好了吧?给点高级的知识不?
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发表于 2020-8-3 13:53:17 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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药徒
发表于 2021-1-4 16:20:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-1-21 10:39:08 | 显示全部楼层
学习一下咯
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药徒
发表于 2021-8-31 12:51:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-8-31 13:20:19 | 显示全部楼层
接触得多了 就记得了  平时不用也不接触 硬是记不住
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药徒
发表于 2021-10-14 16:49:44 | 显示全部楼层
做科普,你是认真的?
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发表于 2021-11-17 08:59:48 | 显示全部楼层
那位大佬有这方便资料啊   刚入行从头学  怎么做这些什么FAT SAT   DP   都在什么时候做怎么做以什么方式做啊
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药徒
发表于 2022-11-2 21:46:55 | 显示全部楼层

谢谢分享,
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发表于 2024-2-14 17:02:28 | 显示全部楼层
都是验证词汇。
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发表于 2024-2-28 22:20:28 | 显示全部楼层

好好学习天天向上
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