轧盖时胶塞高度“过高”，如何判断

药明王加俊 · 发表于 2019-8-29 18:08:27

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大家在进行轧盖调试或生产时，如果判断胶塞“过高”，这一项的？？到底多高是“过高”，法规和指南上没有发现指导性描述

yc20160802 · 发表于 2019-8-29 18:19:51

法规和指南不可能有这些设备调试的SOP.

椒陵小小兵 · 发表于 2019-8-29 21:44:33

自己定

CCY1 · 发表于 2019-8-30 08:25:40

你公司没有验证的么？根据密封性效果判断极限高度，每批生产前后都需要进行确认测试。

药明王加俊 · 发表于 2019-8-30 12:13:00

CCY1 发表于 2019-8-30 08:25
你公司没有验证的么？根据密封性效果判断极限高度，每批生产前后都需要进行确认测试。

极限高度？难道你们做了一个设定从0.1mm到2mm，以0.2mm为梯度进行胶塞过高的验证方案，分别检测每次的轧盖完整性测试？这样人工控制500或者1000个胶塞高度，不合理吧，操作行不通吧

CCY1 · 发表于 2019-8-30 13:56:48

药明王加俊发表于 2019-8-30 12:13
极限高度？难道你们做了一个设定从0.1mm到2mm，以0.2mm为梯度进行胶塞过高的验证方案，分别检测每次的轧 ...

验证方案需要做细致一点，日常测试根据验证结果执行就行了。

药明王加俊 · 发表于 2019-9-2 07:18:31

CCY1 发表于 2019-8-30 13:56
验证方案需要做细致一点，日常测试根据验证结果执行就行了。

客观讲，做轧盖时封装压力范围验证还好做个梯度压力验证，做胶塞高度是真做不了梯度验证

pw1967 · 发表于 2019-9-15 06:22:07

灌装后加胶塞是有规定的合格标准的，进轧盖机时候有检测胶塞高度的探头。不符合的高度要求会踢废，这个被踢废的高度需要在DQ中确认。

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:35:38

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