蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2738|回复: 14
收起左侧

[已解决] D级洁净区没有物料进入通道

[复制链接]
药士
发表于 2019-8-31 14:36:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币
如题,D级洁净区有人员通道,有物料出通道,但是没有物料进入通道,如果内包材要进入洁净区,可以从物料出通道进入吗?还是说我得重新开通一条物料进入通道?如果有相应的法规依据最好了!谢谢各位大神

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-31 14:58:11 | 显示全部楼层
其实没有必要,可以弄一个大一点的传递窗当缓冲间。物料进去的时候杀菌风淋半个小时即可。开辟通道太费劲

点评

D级区物料进入何必要杀菌+风淋。  发表于 2019-8-31 15:21
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2019-8-31 15:05:05 | 显示全部楼层
联合珐玛孔德运1 发表于 2019-8-31 14:58
其实没有必要,可以弄一个大一点的传递窗当缓冲间。物料进去的时候杀菌风淋半个小时即可。开辟通道太费劲

如果用传递窗,放传递窗的洁净区位置是放在走廊、内包材暂存间、缓冲间?

点评

个人建议传递窗设在内包材暂存间  发表于 2019-9-2 14:41
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-31 15:10:05 | 显示全部楼层
你有平面图纸我吗发给我看下 微信18556929483
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-31 16:32:42 | 显示全部楼层
出料的物料通道是哪几个功能间?进料 一般脱外包间、缓冲(气闸)、洁净走廊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-31 19:50:54 | 显示全部楼层
内包材要进入洁净区,不可以从物料出通道进入,得重新开通一条物料进入通道,防止交叉污染

点评

这就交叉污染了?  详情 回复 发表于 2019-9-1 06:47
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-1 06:47:03 来自手机 | 显示全部楼层
45933969 发表于 2019-08-31 19:50
内包材要进入洁净区,不可以从物料出通道进入,得重新开通一条物料进入通道,防止交叉污染

这就交叉污染了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-1 07:57:25 | 显示全部楼层
共用一个有什么风险?请大侠指导一下?评估一下????!@!!!!!!!。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2019-9-1 08:01:39 | 显示全部楼层
45933969 发表于 2019-8-31 19:50
内包材要进入洁净区,不可以从物料出通道进入,得重新开通一条物料进入通道,防止交叉污染

我也是同意你的意思,单纯的一个自净消毒如果共用一个通道,我感觉污染就很严重了

点评

我都不晓得哪里有交叉污染  详情 回复 发表于 2019-9-2 08:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-2 08:52:12 | 显示全部楼层
如果这都考虑污染,需要开辟通道的话,确实有点吹毛求疵。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-2 08:56:18 来自手机 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2019-09-01 08:01
我也是同意你的意思,单纯的一个自净消毒如果共用一个通道,我感觉污染就很严重了

我都不晓得哪里有交叉污染
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-2 12:22:18 | 显示全部楼层
其实你没发现一个问题吗?是楼主公司的对物料进出洁净区通道的设置有问题,为什么不是传递窗的物料通道,需要进入和出来分开?是什么级别的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-4 14:12:06 | 显示全部楼层
没必要,D级区还是一个相对不是要求那么严格的,物料和包材通道,我觉得可以共用
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 00:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表