大家来说说做原料药和无菌制剂在生产要求上的区别

药明王加俊 · 发表于 2019-9-2 07:22:23

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1，对GMP的认识和要求，完全一个天一个地，虽然都有质量部门！！！ 2，附加值差别也是非常大 3，操作环境也是没法比的 4，工作压力不一样

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-2 08:47:39

差太多，原料药也有无菌和非无菌的！不知道从哪里下嘴

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-2 12:15:32

你不能那注射剂的要求，来要求

yc20160802 · 发表于 2019-9-2 09:53:09

各个国家管理当局关于原料的gmp法规是ICH制订的。关于无菌制剂的GMP法规主要是欧盟的和FDA的，中国的主要参考欧盟的。

大呆子 · 发表于 2019-9-2 08:04:45

题目太大，不好谈

给力宏 · 发表于 2019-9-2 09:13:49

和医疗器械和保健食品的对比下看看

lanslot · 发表于 2019-9-2 09:23:17

码住学习一下

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:12:54

谢谢分享！！！

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