辅料有近效期不能使用这一说法吗？

小崔崔521 · 发表于 2019-9-2 15:42:37

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如题，举例，A物料的有效期是2019年09月30日，09月01日还能使用这个物料吗？法规上有规定近效期（多长时限）的物料不能使用吗？谢谢大家！

ROY324 · 发表于 2019-9-2 15:49:40

没这个规定的，我们公司是这样规定的比如辅料上面写着有效期2019年9月，那我们只能用到8月31日。

aiweierjames · 发表于 2019-9-2 15:49:49

以前遇到过一个问题，如果有一批包材的剩余使用期限小于成品有效期，这批包材是否能被用到成品包装中。

边地伯爵 · 发表于 2019-9-2 15:52:22

没到效期为什么不能用
那规定这个效期有什么意义

布偶 · 发表于 2019-9-2 16:01:23

在效期内肯定可以用的。

飞凌大圣 · 发表于 2019-9-2 16:07:23

法无禁令皆可为！
没到有效期就可以使用，毫无疑问的！

yc20160802 · 发表于 2019-9-2 16:16:13

aiweierjames 发表于 2019-9-2 15:49
以前遇到过一个问题，如果有一批包材的剩余使用期限小于成品有效期，这批包材是否能被用到成品包装中。

可以

得过且过 · 发表于 2019-9-2 16:24:52

是不是需要考虑以下几个问题：
1.辅料供应商的稳定性数据能否收集到，一般物料的有效期比稳定性存放的时间要短；
2.该物料在产品处方中所占的比例；
近有效期物料投料是有一定的风险的，但需要就事论事依据现实情况去考虑并评估物料；

划水的鱼 · 发表于 2019-9-2 16:43:27

这个问题，首先近效期管理物料是一种风险管理物料的方式，人家既然制定了有效期，在有效期内的稳定性数据都是能给你提供的，那么制定近效期物料管理目的，在于2点考虑，第一，出于物料管理制度要求，在物料临近效期了，物料需求申请走不合格的流程，这个流程是需要申请的，那么在这个期间物料仍然是合格，为了弹性管理，这点一般都还好，主要是第二点，才是最致命的，临近效期的物料在仓库体系使用的过程中，比如31号过期，31号发给车间，但是车间的生产日期是1号，或者多次暂存后再使用，请问这样致命的问题对于一个QA的体系是否能承受呢，基于以上的原则，仓库原则上在风险启用近效管理其实是把风险控制在仓库，而不是流入生产。

jshilu4506 · 发表于 2019-9-2 16:49:00

划水的鱼发表于 2019-9-2 16:43
这个问题，首先近效期管理物料是一种风险管理物料的方式，人家既然制定了有效期，在有效期内的稳定性数据都 ...

嗯，好想法！

lgk1978 · 发表于 2019-9-2 18:01:32

临期辅料不嫌麻烦的话复验下再用呗

小崔崔521 · 发表于 2019-9-4 11:49:14

划水的鱼发表于 2019-9-2 16:43
这个问题，首先近效期管理物料是一种风险管理物料的方式，人家既然制定了有效期，在有效期内的稳定性数据都 ...

有道理！

小崔崔521 · 发表于 2019-9-4 11:49:48

得过且过发表于 2019-9-2 16:24
是不是需要考虑以下几个问题：
1.辅料供应商的稳定性数据能否收集到，一般物料的有效期比稳定性存放的时间 ...

好的谢谢！

Doitasyoulike · 发表于 2019-9-4 11:50:48

假设辅料的有效期还剩下3个月，你做成制剂了，而制剂的有效期是2年，那么过了3个月后，尽管制剂还没到期，你说你的制剂还能不能用？

多多多1 · 发表于 2019-9-5 08:25:59

绝对可以用，没啥问题，

小崔崔521 · 发表于 2019-9-5 09:50:17

Doitasyoulike 发表于 2019-9-4 11:50
假设辅料的有效期还剩下3个月，你做成制剂了，而制剂的有效期是2年，那么过了3个月后，尽管制剂还没到期， ...

你的问题提的很好，侧面上也回答了我提出的问题，谢谢！

史家大少爷 · 发表于 2022-10-28 09:58:34

学习了，谢谢了

七-月 · 发表于 2022-10-28 10:14:36

没有，看你们文件规定。不过一般有个复验期，就是近效期前进行复验，检验合格可以使用

[物料管理] 辅料有近效期不能使用这一说法吗？

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