方法验证标准品浓度偏差

沪江居士 · 发表于 2019-9-4 20:48:42

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本帖最后由山顶洞人于 2019-9-5 08:58 编辑

现有一个离子色谱分析方法，因误看标签样品浓度(忘记看COA，低级错误)，现在整理验证报告时发现某个标准品浓度有误(浓度偏低)，鉴于该品种申报时间紧，请问这种情况该如何补救这个验证，抑或已经验证完的数据哪些能用，谢谢！

xhy87729 · 发表于 2019-9-5 08:31:32

起偏差，该评估的评估，评估不了就重新做。这么少的信息，我们只能这么回答你

某位同学 · 发表于 2019-9-5 08:50:18

走偏差呗，评估测试数据的有效性，带入真实浓度重新计算。这需要评估的。

山顶洞人 · 发表于 2019-9-5 08:58:37

如上所述，细节描述太少，没法做出足够详尽的回答。
而且，你这个是注册申报要用，解决方案不够充分扎实的话，就重新做吧。
一个理化的方法验证，用不了太长时间的

沪江居士 · 发表于 2019-9-7 13:36:42

山顶洞人发表于 2019-09-05 08:58
如上所述，细节描述太少，没法做出足够详尽的回答。
而且，你这个是注册申报要用，解决方案不够充分扎实的话，就重新做吧。
一个理化的方法验证，用不了太长时间的

谢谢回答！

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