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[IPPM] 2019-IPPM第三届PharmLink制药工程技术交流会

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药徒
发表于 2019-9-5 09:36:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 IPPM 于 2019-9-12 15:20 编辑

2019-IPPM第三届PharmLink制药工程
技术交流会

    近年来,制药企业面临着更加严峻的挑战,环保压力剧增、安全事故频出,制药企业在生产成本不断攀升、销售价格却不断降低的大环境下,投资最大,影响最深远的版块,莫过于GMP新建/改造厂房。为此,IPPM 联合PharmLink,推出PharmLink制药工程技术系列专题交流会。PharmLink,专注于制药工程领域的技术普及、实际案例解决及难点解析,旨在设计并推出专业的制药工程领域的技术交流会,所请的目标讲师均可对接一线实际案例的解决。

    如何进行GMP新建/改造厂房?无论从一块土地开始新建的厂房,还是对原有厂房进行升级改造,要符合制药行业GXP的各项要求,需要用科学的方法和高效的团队来对整个项目进行生命周期管理。由于缺乏相关经验,制药企业工程项目管理是国内各药企面临的难题。整个工程项目的实施,将直接关系到GMP认证能否通过,项目的建设成本、运维成本、管理费用、EHS方面的投入。

  本次会议专注于制药行业的前期厂房、实验室设计、后期硬件确认验证体系维护等领域,特邀有制药企业工程项目管理有多年实战经验的技术专家,参与和实施多家制药企业项目建设的项目负责人,制药行业资深专家,组成讲师团队,让您真正能把本次课堂内学到的知识带回企业落地使用。诚邀贵司参加!具体会议事宜通知如下:

一、时间地点

会议时间:2019年9月21日-22日(一天半)
签到时间:9月21日早上08:00-09:00
会议地点:西安市新城区解放路103号,丽呈酒店 9楼丝路厅

二、组织机构

主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)
          PharmLink
协办单位:美埃(中国)环境净化有限公司
          武汉泰昌源环保科技有限公司
          山东维实万事达洁净科技有限公司
承办单位:天津凯博思科技有限公司
          上海申梵商务信息咨询有限公司
          艺药企业管理(上海)有限公司

培训对象:制药企业总工程师、工程总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;制药企业的生产、工艺、设备等中层管理人员;研发机构/高校机构/ 医院制剂的研究人员。

三、主题内容

921日 星期 上午  09:00-12:00

课题一:基于C&Q第二版的硬件确认验证/维护体系与定期评估
讲师:焦老师
1、C&Q(调试与确认)第一二版的区别概述
2、新建厂房设施设备系统的确认与验证新策略
3、硬件维护体系的建立与硬件的变更控制/偏差处理
4、定期评估如何满足再验证要求

课题二、《洁净室围护系统解决方案及智能制造的应用》
讲师:刘世林老师

921日 星期 下午 13:30-16:30

课题《制药企业废水处理解决方案与设计要点》
讲师:施昌平老师

课题《精益实验室设计》
讲师:刘老师
1、实验室的平面设计
1)国内典型实验室设计中的典型问题
2)通过使用精益技术改善现有实验室使用效率
3)实验室功能区的分区
4)新实验室的精益设计
2、实验室设施、设备的精益设计
1)实验室家具设计
2)实验室的5S(6S)管理
3)实验室现场的精益管理
4)通过新技术提高实验室运营效率
5)SOP的精益管理
6)移动(可移动)实验室

922日  星期  上午 09:00-12:00

课题五、药品生产与药品设施布置设计
讲师:吴军老师
  • 1、制药设施布置的核心要素与药品制造运行管理要点
  • 2、制药工艺系统设计与工艺单元设计
  • 3、制药厂房与设施布置设计与概念设计
  • 4、药品生产工艺与生产过程要求
  • 5、国内制药设计与高水平设计的差距
  • 6、概念设计的主要内容与设计步骤以及如何理解与思考
  • 7、URS设计步骤与工作标准

* 如有变动,以活动当天实际情况为准

四、讲师介绍

焦老师资深培训讲师、咨询师,蒲公英论坛联合创办人,加拿大PharmEng公司中国区高级顾问,20多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作,熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制。先后参与或负责过10多个车间的项目管理工作,做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家药企的企业内训、GMP咨询、现场模拟审计检查。

刘世林老师万事达高新技术研发中心经理,从2003年开始一直从事结构及其围护系统设计及咨询,围护系统产品及制造技术的研发。先后解决了多项洁净室围护系统行业难题,参与全球首条自动生产线研发,拥有国家专利50余项,并在国内外技术期刊上发表多篇论文,参与国家标准、规范、图集的制修订10余项。

施昌平老师国家清洁生产审核师,国家注册公用设备工程师(给排水专业),从事医药废水处理工程设计、研究工作10年,具有丰富的医药类污水处理知识及现场工程管理经验,个人拥有多项国家实用新型专利和发明专利;于《中国给水排水》、《环境工程》、《工业用水与废水》、《环境科技》、《农技服务》发表专业论文15篇。

老师:就职于某大型药业,国际制药工程协会ISPE讲师。有超过20年的跨国制药公司的工作经验和世界500强跨国化工企业的工作经验。超过20年药厂实验室的分析、管理工作经验,参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程,熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线,富有丰富的数据完整性实践经验, 多次给GMP检查员进行GMP培训。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写,多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目,实验室的防错(防呆)设计、U形设计、人流物流设计,得到多个国家的审计官的认可。

吴老师:从事制药生产质量管理领域30年,其中20年在外资与内资企业从事   设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总多种工作角色,从2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。

五、费用说明

1、会务费:企业998/人,个人498/人(均含授课费/资料费/证书费/午餐等),企业开具发票,个人不开发票。发票为增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”。
2、IPPM会员:免费(限5人/企业,未报名不接待)。
3、汇款方式:
户  名:天津凯博思科技有限公司
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
账  号:03020475 0930 0049 778
备  注:请注明“西安制药工程会议”
4、会议形式:公益培训,仅收成本费,包含讲师、场地、餐费等。
5、培训证书由IPPM(国际制药项目管理协会)与PharmLink联合颁发。

六、报名方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:
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2、电脑端请复制下方链接进行报名
   https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=266

七、联系方式

    盛老师:17316561718(微信同号) 何老师:18616559192(微信同号)

八、合作赞助

    招募合作赞助单位,提供企业展位、形象展示等,可致电详谈。

九、IPPM会员权益

    参加IPPM个人会员,参加IPPM &凯博思主办的定向培训,一年内所有全国收费培训,每次培训享受5折优惠。

    企业会员可以免费参加IPPM &凯博思主办的定向培训,一年内所有全国收费培训,每次培训可参加5人;并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。

    更多会员权益,欢迎咨询:盛老师17316561718。

十、IPPM介绍

    国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

    凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

    IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。
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药士
发表于 2019-9-5 16:05:25 | 显示全部楼层
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