novacyl277 发表于 2019-9-6 08:10 与第三种相似
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hnlhqa 发表于 2019-9-6 13:51 那是不是报告那一本,填写的时候是不受控的文件呢
爱伦菲菲 发表于 2019-9-6 09:21 我就好奇,如果验证报告和验证方案长一模一样的话,你直接合成一本算了,有必要分开2份么? 其实,方案 ...
hnlhqa 发表于 2019-9-6 13:53 你说的相似,那你们是怎么样的呢,可以说说呗
yangseine 发表于 2019-9-7 15:42 第一种和第三种,我都做过; 但是我感觉第三种比较合理,理由: 1、验证方案起草后,连同相关附件给各相 ...
yangseine 发表于 2019-9-9 14:17 就是我发的那5条的流程走的
hnlhqa 发表于 2019-9-6 10:53 签批两次,是么
jimlinyang 发表于 2019-9-10 21:53 我这边情况和第三种相似,验证部门制定方案并且会审,方案内包含验证记录。 验证时候,对执行部门进行培训 ...
hnlhqa 发表于 2019-9-11 14:20 我们是如果有合适的记录,就不在设计验证记录,你们再验证的时候,验证方案的编号是重新要号,还是原编号 ...
jimlinyang 发表于 2019-9-11 20:32 但是理论上验证记录需要填写的内容应该会比日常的批生产记录的多,但是对于新品种或委托生产的时候,既需 ...
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