国家对D级洁净区的温湿度的规定的问题

粉色小美 · 发表于 2019-9-6 09:59:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

国家对D级洁净区的温湿度有具体的规定吗？如果有，是多少？在哪里有？

Che·Guevara · 发表于 2019-9-6 10:44:24

98GMP规定18-26，45-65，新版取消限制，自己根据产品特性自定

159963987 · 发表于 2019-9-6 10:49:11

看YY 0033-2000，里面有写

准圣级药老 · 发表于 2019-9-6 10:54:46

已经没有强制规定了，但要符合你的工艺要求。

东北以东 · 发表于 2019-9-6 11:07:51

看工艺吧，法无禁止即可为

看雪 · 发表于 2019-9-6 11:20:00

看你工艺有没有具体的要求，没有要求你就按常规要求就行了。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-6 11:25:17

现在洁净区的温湿度规定没这么死了，根据你产品的特性可以自己规定，通用是18-26,45%-65%

一念是缘 · 发表于 2019-9-6 14:00:31

已经没有规定了，根据产品的特性可以自己规定的。

[其他] 国家对D级洁净区的温湿度的规定的问题