蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7467|回复: 12
收起左侧

[质量保证QA] 化验室洁净区和车间洁净区的空调和风机需要24小时开着吗?不用的时候能关闭吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-6 14:38:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
化验室洁净区和车间洁净区的空调和风机需要24小时开着吗?不用的时候能关闭吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 14:51:25 | 显示全部楼层
看看有没有低频运行模式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 15:25:33 | 显示全部楼层
可以关闭啊,只是重新启用,在重新清场消毒,然后检测就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 15:59:02 | 显示全部楼层
生产工作的时候开,连续生产期间晚上、周末啥的有值班模式;长时间停产关了,恢复生产再清洁、检测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 16:23:01 | 显示全部楼层
一般实验室的洁净区一般都是给微生物限度、或者无菌、一般都是超净工作台,生物制剂也是带生物安全柜,这个才是环境的核心,平时生产完了 这个都会关掉的,那么你自己的空调也没有必要开,唯一的就是启动前的自净,和环境清洁

点评

实验室的B级区的空调也不用开着吗?  详情 回复 发表于 2019-9-6 16:28
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-6 16:28:11 | 显示全部楼层
划水的鱼 发表于 2019-9-6 16:23
一般实验室的洁净区一般都是给微生物限度、或者无菌、一般都是超净工作台,生物制剂也是带生物安全柜,这个 ...

实验室的B级区的空调也不用开着吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 17:14:41 | 显示全部楼层
B级的建议不要关,你关的话可能环测很难合格,到时候会影响你的环测结果
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 17:18:14 | 显示全部楼层
我们D级的是每天关了的,不过每天使用前还是会用臭氧进行消毒再使用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-9 13:41:49 | 显示全部楼层
别为了节省那点节省给自己找麻烦,如果要关闭,每次停了以后再开启都要测三静三动

点评

要测三次吗??测一次不行吗?参考哪个法规?  详情 回复 发表于 2019-9-10 14:30
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-10 14:30:49 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-9-9 13:41
别为了节省那点节省给自己找麻烦,如果要关闭,每次停了以后再开启都要测三静三动

要测三次吗??测一次不行吗?参考哪个法规?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-10 16:12:52 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2019-9-10 14:30
要测三次吗??测一次不行吗?参考哪个法规?

我说的三静三动也就是需要重新确认,重新确认的流程应该有环境监测的三静三动吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-21 11:05:06 | 显示全部楼层
生产区洁净区要看是什么级别,C级以上一般要求持续运行(非生产时可调频至值班模式),D级区有条件最好持续开机,也可验证自净时间在生产前启动。
化验室按照文件规定做吧,好像培养区要持续运行的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-22 11:20:46 | 显示全部楼层
D级可以通过厂房验证中的自净时间验证达到晚上关空调的目的,C级以上建议有值班低频空调维持送风
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-5 01:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表