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[质量保证QA] 洁净区环境监测浮游菌必须每个房间都监测吗?

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发表于 2019-9-10 20:19:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
D级洁净区,需要每个房间都检测吗?日常性的周期监测,浮游菌必须每个房间都监测吗?可以通过风险评估,评估关键房间,只监测关键房间,不检测非关键房间吗?
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药徒
发表于 2019-9-10 22:19:15 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-11 08:03:57 | 显示全部楼层
验证的时候需要每个房间都做,日常不用
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药生
发表于 2019-9-11 08:05:02 | 显示全部楼层
主要的房间,尤其是药品暴露的房间
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发表于 2019-9-11 08:20:31 | 显示全部楼层
除非进行风险评估不影响其他房间,不然我觉得应该都做。
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药徒
发表于 2019-9-11 08:29:42 | 显示全部楼层
也不是天天测,是要每个房间都要监测的。
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药徒
发表于 2019-9-11 08:57:08 | 显示全部楼层
风险评估后,一般区分验证和日常的监控!
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发表于 2019-9-11 09:08:21 | 显示全部楼层
全部测,但测的点可分验证点和日常点,二者可不同
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药徒
发表于 2019-9-11 09:13:21 | 显示全部楼层
全部测,平时不用
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药徒
发表于 2019-9-11 09:15:24 | 显示全部楼层
验证的时候需要每个房间都做,日常通过评估主要的房间,尤其是药品暴露的房间做,其他房间不做。
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药徒
发表于 2019-9-11 09:17:49 | 显示全部楼层
都做吧,这又不要几个成本,还增加了保障,除非你的有一些房间一直不合格,所以你不敢做
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药徒
发表于 2019-9-11 09:36:36 | 显示全部楼层
赞同分验证和日常监测两种情况,根据风险评估去监测!
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 楼主| 发表于 2019-9-11 12:43:01 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-9-11 14:47:20 | 显示全部楼层
验证时全部测并做风险评估,日常不用,测得关键房间,我们是这样的!
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发表于 前天 21:10 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得都应该测,但是监测周期可以不一样
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发表于 前天 22:25 来自手机 | 显示全部楼层
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