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[日常管理] GMP现场检查评定标准

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发表于 2019-9-11 16:01:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近需要起草一份详细的现场检查评定标准,我印象里检查员是有一个类似于这种的手册,所以求助各位蒲友,有没有类似的资源,就是想依据这个来制定内部现场检查及评定标准,自己去想难免会有漏缺或者不合理的情况
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药徒
发表于 2019-9-11 16:09:29 | 显示全部楼层
搜备忘录  检查员用的
或者在GMP金牌文件中找

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制药企业小菜鸟  论坛里搜  详情 回复 发表于 2019-9-11 16:09
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药徒
发表于 2019-9-11 16:09:58 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-11 16:09
搜备忘录  检查员用的
或者在GMP金牌文件中找

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发表于 2019-9-11 16:33:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-12 08:13:19 | 显示全部楼层
为什么想着去找这玩意?个人认为你们没有足够的能力去面对检察官的检查。
如果有,就不会有这种想法了。
16年我以前做的那家厂过GMP,从来就没有过这种想法,干就完了。检查完之后就只有几条小小小缺陷。
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