清洁验证淋洗水取样

岳飞123 · 发表于 2019-9-18 13:00:27

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请教下各位清洁验证我们选用的是淋洗水取样我们定的取样周期是24小时 48小时 72小时那么我清洁后第一次取样是最后一次淋洗水那到了24小时取样时我该怎样取呢难道是再淋洗一次么还是我清洁后第一次就取够之后所有的量

Alex12345 · 发表于 2019-9-18 16:15:33

你的淋洗水测量的不是你的活性成分么？如果你要做清洁有效期的话应该采用的时棉签擦拭取样检测微生物，而且3个时间点的取样部位应该是不一样的

珍珠小子 · 发表于 2019-9-18 14:41:16

考察存放72h表面微生物是否符合要求，按表面微生物取样方式，不能重新清洗的，那样又是一个新的起点。

木叶忍者 · 发表于 2019-9-18 15:11:58

其实如果设备足够，可以洗三个一模一样的，然后每个时间点淋洗取样一个。如果就这一个设备就取个72小时的，做不合格的再重洗往前取吧。

逍遥黑熊 · 发表于 2019-9-18 13:05:12

再淋洗取样

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-9-18 13:07:18

这个不应该是取样培养的天数吗？

岳飞123 · 发表于 2019-9-18 13:09:38

逍遥黑熊发表于 2019-9-18 13:05
再淋洗取样

那不是说我又清洁了一次么

爱看美女 · 发表于 2019-9-18 13:14:01

你的方法不正确

岳飞123 · 发表于 2019-9-18 13:16:19

爱看美女发表于 2019-9-18 13:14
你的方法不正确

请问您有什么好的方法推荐一下之前我们用的都是棉签擦拭法因为这个是新车间有些设备棉签取样取不到

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-9-18 13:27:35

了解

wdq0208 · 发表于 2019-9-18 13:28:17

取样周期是24小时 48小时 72小时是什么意思？

wdq0208 · 发表于 2019-9-18 13:28:56

清洁后的存放有效期的验证吗？

zj3801033 · 发表于 2019-9-18 13:34:41

楼主的意思是不是你们做清洁有效期的确认，所以在后续的24、48、72小时后取样？

岳飞123 · 发表于 2019-9-18 13:38:51

wdq0208 发表于 2019-9-18 13:28
清洁后的存放有效期的验证吗？

是的就是清洁有效期

岳飞123 · 发表于 2019-9-18 13:39:14

zj3801033 发表于 2019-9-18 13:34
楼主的意思是不是你们做清洁有效期的确认，所以在后续的24、48、72小时后取样？

恩恩是的

GMP驿站 · 发表于 2019-9-18 13:45:10

岳飞123 发表于 2019-9-18 13:39
恩恩是的

问下，这样做检测淋洗水什么项目呢？活性组分、电导率、还是微生物？

sjy-sch · 发表于 2019-9-18 13:45:31

谢谢分享！

kgkinger · 发表于 2019-9-18 13:47:59

这样取样的目的是什么？考察的对象是什么？没见过这种取样方法

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-18 13:51:49

你只薅一只羊的羊毛吗，不换一只羊？？？

wdq0208 · 发表于 2019-9-18 13:55:43

这样做等于又清一遍，做出来的结果也不准确的，检查员估计不认可

岳飞123 · 发表于 2019-9-18 13:55:45

小石头p07 发表于 2019-9-18 13:45
问下，这样做检测淋洗水什么项目呢？活性组分、电导率、还是微生物？

主要是微生物其实我就想知道淋洗水该如何取样是每次取样前都林洗一下么

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-18 13:57:38

换个取样点啊

不就避免了重复淋洗了吗

liuchaons · 发表于 2019-9-18 14:27:35

我们做的时候也考虑到这个问题了，所以我们是0h取淋洗水，24h/36h取擦拭，72h再取淋洗水

[确认&验证] 清洁验证淋洗水取样