购买样品申报：老套路，我们用得不用的

爱看美女 · 发表于 2019-9-20 08:23:05

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国家药品监督管理局根据相关线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了核查，有证据表明，深圳莱福百泰医疗科技有限公司（统一社会信用代码：91440300MA5EPDN90T，法定代表人：姜瑶）购买其他公司产品，更换标签后，送至医疗器械检验机构进行注册检验，提供虚假资料申请产品注册。

根据《医疗器械注册管理办法》第三十九条第二款，国家药品监督管理局决定对深圳莱福百泰医疗科技有限公司所提交的电子上消化道内窥镜（CQZ1900140）和电子下消化道内窥镜（受理号：CQZ1900141）两个产品不予注册。

医疗器械注册申请人应当严格执行《医疗器械监督管理条例》等相关要求，确保注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。各级药品监督管理部门要加强对医疗器械注册质量管理体系的核查，特别是样品真实性的核查，对于不符合要求的，不予注册相关产品。申请人涉嫌犯罪的，及时移交司法机关处理。

特此公告。

国家药监局
2019年9月10日

我怀疑深圳莱福百泰医疗科技有限公司曾经是做药品的，更严重鄙视这些研发人员，把我们曾经玩的不用的手段再拿出来用，你就不能想想新招？

zeal602 · 发表于 2019-9-20 08:26:08

不光是药品，医疗器械很多也是这么干的，只是曝出来这一家而已

爱看美女 · 发表于 2019-9-20 08:27:53

医疗器械在重复药品研发的路

imqk · 发表于 2019-9-20 08:41:24

原来都是套路

，该严查

18963098278 · 发表于 2019-9-20 09:30:38

应该严查。。

米斯特王 · 发表于 2019-9-20 10:13:00

这家公司是把CDE的工作人员当成傻瓜一样糊弄。

十八有点呆 · 发表于 2019-9-20 11:08:58

顶一下顶一下顶一下顶一下

gdg661837 · 发表于 2019-9-20 12:38:02

爱看美女发表于 2019-9-20 08:27
医疗器械在重复药品研发的路

是啊

[社会广角] 购买样品申报：老套路，我们用得不用的