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[药典/标准文件] 含量测定空白、对照5+2、样品2+2、副对照的含义

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药徒
发表于 2019-9-24 19:20:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问含量测定空白、对照5+2、样品2+2、副对照的含义
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药徒
发表于 2019-9-25 08:17:10 | 显示全部楼层
空白是考察专属性,对照5+2中的5是考察系统是否稳定,2是考察称量是否准确,样品2是平行两份样品,但样品的第二个2我们一般不进的,因为有了前面的5可以证明系统稳定,所以我们一般是样品2份,每份一针。副对照应该是指序列中间插的对照check吧,这个是用来检测样品是否稳定的,一般隔六针插一针对照,序列结尾再进一针对照,用来证明整个序列运行中都是稳定的。

点评

样品第2个不进风险很大啊,万一样品处理有误,结果就呵呵了  发表于 2019-9-27 16:17
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药徒
发表于 2019-9-25 08:18:15 | 显示全部楼层
GMPFAN 发表于 2019-9-25 07:58
你们副对照怎么使用?计算回收率?

我们是计算Diff%值,就是相邻两针对照之间的差异
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药徒
发表于 2019-9-24 19:33:25 | 显示全部楼层
各方面考验“仪器性能稳定性。实验员称量、前处理,滤过等操作平行”
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药徒
发表于 2019-9-25 07:58:34 | 显示全部楼层
你们副对照怎么使用?计算回收率?
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药徒
发表于 2019-9-27 16:16:28 | 显示全部楼层
5是系统稳定性或叫精密度,2是准确度,2+2是对样品处理过程的自身对照,防止结果偏差,副对是对过程的监测防止系统飘逸,即防止精密度偏差,个人理解
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药徒
发表于 2019-9-29 14:46:27 | 显示全部楼层
学习谢谢!!
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药徒
发表于 2019-9-30 10:08:13 | 显示全部楼层
解释很清楚!谢谢!
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发表于 2020-5-27 15:35:25 | 显示全部楼层
请问这个的依据在哪里,或者说哪个指南上明确规定了吗
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药徒
发表于 2020-5-28 16:54:11 | 显示全部楼层
huht78 发表于 2019-9-25 08:17
空白是考察专属性,对照5+2中的5是考察系统是否稳定,2是考察称量是否准确,样品2是平行两份样品,但样品的 ...

说的很全面,总体就是提高检测准确度降低出问题风险。
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发表于 2020-11-28 11:02:25 | 显示全部楼层
讲的很清楚,受益匪浅
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药神
发表于 2022-7-14 21:52:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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