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[其他] 预计2020年12月取消GMP认证

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药徒
发表于 2019-9-26 13:07:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2078/358623.html
四、加快配套规章制修订,建立科学严格的监管制度
  《药品管理法》要求建立科学、严格的监督管理制度,对药品监督管理部门配套规章、规范性文件和技术指南制修订提出紧迫要求。国家药监局对配套规章和文件制修订工作进行专题研究,作出明确部署。正在按照2020年12月1日前实施的目标倒排时间表,抓紧开展药品注册管理办法、药品上市后监督管理办法等规章制修订和相关规范性文件、技术指南的起草和制修订工作。各地要大力配合国家药监局相关规章和规范性文件制修订,积极研究提出修改意见建议。
  各地区要认真总结监管执法经验,对药品上市许可持有人制度下的协同监管、GMP和GSP认证取消后药品生产经营的许可和检查、行政处罚幅度大幅提升后自由裁量权的规范等问题,认真研究,及时出台落实的制度规则,切实做好法律实施的准备工作。鼓励各地结合当地监管实际,根据法律法规规章和国家药监局规定,因地制宜制定具体办法,明确各项实施要求,确保《药品管理法》的有效贯彻执行。

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药生
发表于 2019-9-26 13:26:07 | 显示全部楼层
明年的安监处长会议就有明确的结论了,或者全国人大特别授权。

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之前来了个临时保留目录  详情 回复 发表于 2019-9-26 13:41
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-26 13:41:23 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2019-9-26 13:26
明年的安监处长会议就有明确的结论了,或者全国人大特别授权。

之前来了个临时保留目录
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药徒
发表于 2019-9-26 13:53:42 | 显示全部楼层
要严厉批判楼主这种假消息横行的行为
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药徒
发表于 2019-9-26 14:14:53 | 显示全部楼层
通知内并无相关信息,标题存在误导嫌疑!
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大师
发表于 2019-9-26 16:48:33 | 显示全部楼层
对不起,没认真看,误删了。

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没关系。因为找不到别的途径反馈这个问题! 只能通过发帖来找人了  详情 回复 发表于 2019-9-26 16:57
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-26 16:57:25 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-9-26 16:48
对不起,没认真看,误删了。

没关系。因为找不到别的途径反馈这个问题!
只能通过发帖来找人了
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药徒
发表于 2019-9-27 08:26:27 | 显示全部楼层
GMP认证取不取消是次要的,只是监管越来越严格,做好工作不要存在侥幸心理就可以了。心中无“鬼”,什么时候都不怕鬼敲门!

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仅仅是分享一个信息  详情 回复 发表于 2019-9-27 09:34
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-27 09:34:55 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2019-9-27 08:26
GMP认证取不取消是次要的,只是监管越来越严格,做好工作不要存在侥幸心理就可以了。心中无“鬼”,什么时 ...

仅仅是分享一个信息
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