《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征...

红茶. · 发表于 2019-9-30 20:40:43

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国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见

2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2019年10月30日前将对各规章的意见分别反馈至相应电子邮箱，邮件主题请分别注明“药品注册管理办法意见”“药品生产监督管理办法意见”或者“药品经营监督管理办法意见”。
　　《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》电子邮箱：ypzcglbf@nmpa.gov.cn
　　《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》电子邮箱：ypjgs@nmpa.gov.cn

　　附件：1.药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）及起草说明
　　　　　2.药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）及起草说明
　　　　　3.药品经营监督管理办法（征求意见稿）及起草说明
　　　　　4.意见建议反馈表

国家药监局综合司
2019年9月30日

药品经营监督管理办法（征求意见稿）及起草说明.doc (81 KB, 下载次数: 219)

syhorchid · 发表于 2019-10-2 16:07:17

关注一下

沧海一粟1234569 · 发表于 2019-10-6 13:58:49

学习一下好好学习

qiang7573070 · 发表于 2019-10-6 17:47:58

今天我们讨论了，感觉还是有不明确的地方

gmy0061 · 发表于 2019-10-7 15:35:04

放假前埋雷...

lzj0802107 · 发表于 2019-10-8 10:11:14

非常感谢！！

rulai · 发表于 2019-10-8 10:26:17

关注，学习。

wwdn · 发表于 2019-10-8 10:28:13

十分感谢~看来相关的法规还在陆续的出台。

lzc2326 · 发表于 2019-10-8 10:44:47

国家局网站打不开，还好这里有

wang3777 · 发表于 2019-10-8 10:46:08

感谢分享，得好好学学习一下

海阳山山 · 发表于 2019-10-8 10:55:15

国家局网站打不开，还好这里有+1

pussay11 · 发表于 2019-10-8 11:01:50

和之前的有啥改动的。。

wangwd123 · 发表于 2019-10-8 11:28:25

局网站堵死，来这里看看，谢谢！

owena2013 · 发表于 2019-10-8 11:38:37

学习一下，谢谢分享

lingshike · 发表于 2019-10-8 14:31:05

国家局网站打不开，还好这里有+1

huihuanqing · 发表于 2019-10-8 14:43:55

谢谢分享，关注一下

伊娃瓦力 · 发表于 2019-10-8 15:24:43

lzc2326 发表于 2019-10-8 10:44
国家局网站打不开，还好这里有

还以为我电脑有问题了

害我重启一次

化学123 · 发表于 2019-10-9 11:33:39

请教一个问题：在药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）及起草说明.docx 中，第6页第十五条，国内已上市药品的化学原料药可申请单独审评。怎么理解？是不是说可以只申报原料药？

红茶. · 发表于 2019-10-9 13:49:38

李朝杰发表于 2019-10-9 11:33
请教一个问题：在药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）及起草说明.docx 中，第6页第十五条，国内已 ...

我认为是可以单独申请，而不需要必须与制剂捆绑在一起。

化学123 · 发表于 2019-10-9 13:58:02

红茶. 发表于 2019-10-9 13:49
我认为是可以单独申请，而不需要必须与制剂捆绑在一起。

谢谢！谢谢！

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