蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 红茶.
收起左侧

[医药领域] 《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征...

  [复制链接]
发表于 2019-10-9 16:53:38 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-10 11:09:33 | 显示全部楼层
​谁有2019.09.30发布的《药品生产监督管理办法》意见稿原文呢?给个学习下啦

点评

我有上传附件啊。  详情 回复 发表于 2019-10-10 14:02
国家局网站打不开,还好这里有,看顶楼啊  详情 回复 发表于 2019-10-10 11:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-10 11:28:32 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2019-10-10 11:09
​谁有2019.09.30发布的《药品生产监督管理办法》意见稿原文呢?给个学习下啦

国家局网站打不开,还好这里有,看顶楼啊
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2019-10-10 14:02:43 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2019-10-10 11:09
​谁有2019.09.30发布的《药品生产监督管理办法》意见稿原文呢?给个学习下啦

我有上传附件啊。

点评

谢谢楼主! 欧乌龙了一下  详情 回复 发表于 2019-10-11 08:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-11 08:42:56 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2019-10-10 14:02
我有上传附件啊。

谢谢楼主!
欧乌龙了一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-11 09:25:23 | 显示全部楼层
先学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-11 09:41:29 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习
回复

使用道具 举报

发表于 2019-10-11 10:55:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-10-12 15:17:30 | 显示全部楼层
(七)质量控制情况,包括拟生产品种的质量标准,质量控制实验室所进行的所有活动

这个所有活动太。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-12 16:26:59 | 显示全部楼层
正在学习中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-13 15:24:51 | 显示全部楼层
从事原料药生产的企业,应当在通过原料药审评审批后,依照本办法规定程序申请办理《药品生产许可证》。我想问下我过了国外的CEP认证,然后我想申请下WC证书出口销售,提请资料的时候,发现,你必须过国内的审评审批,才给发证,在国内还得等官老爷磨洋工个2年时间?这纯出口的新产品或企业表示活不下去了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-15 09:13:54 | 显示全部楼层
下来学习学习,注册管理办法等了好久了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-23 10:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表