雷尼替丁检测出致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）

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雷尼替丁检测出致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）

几周前，一家药店在几种流行的胃药中发现了N-亚硝基二甲胺（NDMA）的痕迹，美国食品药物管理局当时认为检测到的水平很低。但是现在，该机构发表声明说，早期测试已确认雷尼替丁样品中的NDMA含量不可接受。

FDA表示，“第三方实验室”使用的测试方法所用的温度更高，可能会产生更高水平的NDMA。

FDA以前公布了测试血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）中亚硝胺杂质的方法。该方法不适用于雷尼替丁的测试，因为加热样品会产生NDMA。

FDA已发布了雷尼替丁测试指南。尽管FDA尚未正式发布雷尼替丁产品的召回通知，但本周，沃尔格林（Walgreens），CVS，Hy-Vee和现在的沃尔玛（Walmart）等几家主要零售商已经从货架上撤出雷尼替丁产品。一些制造商已经自愿召回了他们的雷尼替丁产品，包括山德士。随着全球监管机构继续对其进行调查，孟加拉国也禁止销售雷尼替丁产品。

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