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[产品注册] 药品再注册

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发表于 2019-10-9 13:35:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位大神,如果一个药品是混标(YBHxxxxxxxx和中国药典2015版)的,现在想进行再注册,还能被受理吗?如果可以,进行再注册时程序上和单标的药品再注册有什么区别吗?
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药师
发表于 2019-10-9 13:45:41 | 显示全部楼层

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应该还是按照你首次注册时的标准执行

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pussay11  我看以前的再注册资料,有写注册标准的,有些注册标准+药典的。现在就是有点混乱了。  详情 回复 发表于 2019-10-9 13:59
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 楼主| 发表于 2019-10-9 13:59:46 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2019-10-9 13:45
应该还是按照你首次注册时的标准执行

我看以前的再注册资料,有写注册标准的,有些注册标准+药典的。现在就是有点混乱了。
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药徒
发表于 2019-10-9 15:22:18 | 显示全部楼层
再注册时,需要将YBH和药典标准同时上报,我们在制定内控标准时按照最严的执行。
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药徒
发表于 2019-10-9 15:32:18 | 显示全部楼层
照你上次的注册证填写
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发表于 2019-10-9 16:19:37 | 显示全部楼层
按注册标准提交
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发表于 2019-10-10 17:02:58 | 显示全部楼层
可以再受理,不过要按照注册标准提交
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